在個人化 mRNA 癌症疫苗 intismeran autogene 的第三期臨床試驗傳出正向結果後,Moderna 股價上漲超過 14%。

臨床數據顯示,intismeran 與 Merck 的 Keytruda 合併使用時,相較於單獨使用 Keytruda,可延長黑色素瘤患者的無復發存活期。此結果不僅是 mRNA 癌症疫苗首次在後期試驗中取得成功,也是個人化新抗原疫苗整體領域的第一場第三期勝仗;在該領域中,包括 BioNTech 在內的競爭對手——其正與 Roche 旗下 Genentech 合作開發類似療法 autogene cevumeran——也採取相近的策略。這項第三期成功建立在 2022 年底公布的中期結果之上,當時同一組合療法相較於單獨使用 Keytruda,將黑色素瘤復發或死亡風險降低了 44%,進而促成了這項更大規模的試驗。

週二交易時段,Moderna 股價在 154.94 美元附近成交,上漲約 12%,成為當日 S&P 500 表現最佳的個股。這波走勢遵循熟悉的模式:Moderna 股價在上週第三期試驗結果公布後先是急漲,隨後因投資人獲利了結而回檔,如今再度恢復漲勢。

這波動能的核心是 intismeran autogene(原名研發代號 mRNA-4157/V940),這是 Moderna 與 Merck 合作開發的客製化 mRNA 癌症療法,雙方依合作協議分攤開發成本並分享未來利潤。試驗數據顯示,與 Keytruda 的合併療法使黑色素瘤患者維持無病狀態的時間,長於單獨使用 Keytruda 的治療。對 Moderna 而言,該計畫意義重大:隨著 COVID-19 疫苗需求消退,該公司營收已從疫情時期的高峰大幅下滑——單是 Spikevax 在 2022 年的銷售額就超過 180 億美元——管理層已將腫瘤學產品線視為重返成長的路徑。

該研究共納入 1,100 名受試者,他們均在黑色素瘤腫瘤手術切除後接受此試驗性治療。黑色素瘤是最嚴重的皮膚癌類型,佔皮膚癌死亡人數的絕大多數;美國癌症協會(American Cancer Society)估計,美國每年新增確診病例約 10 萬例。Intismeran 的設計可針對每位患者獨有的多達 34 種新抗原;這些是存在於癌細胞上的異常蛋白質,能幫助免疫系統識別並攻擊惡性組織。

每一劑疫苗都是透過對患者切除的腫瘤進行基因定序而量身打造,以確定其特有的突變特徵。從最初採集細胞樣本到最終交付疫苗,整個生產過程約需六週。在這段期間,患者可以先開始接受 Keytruda 治療,同時等待其個人化療法。

華爾街上調目標價並調升評級

Barclays 分析師 Eliana Merle 將該公司對 Moderna 的目標價從 48 美元大幅上調至 125 美元,同時維持 Equal Weight(中立)評級。Merle 表示,intismeran 順利通過監管核准程序的機率看好。

Wolfe Research 週二將 Moderna 評級從 Underperform 調升至 Peer Perform。分析師 Alexandria Hammond 表示,投資人對於何謂癌症疫苗的混淆,可能加劇了上週股價的劇烈反應。

在試驗結果公布後,BofA Securities 與 William Blair 也雙雙調升了 Moderna 的評級。

Wolfe 的模型預估,在與 Merck 進行收入分配之前,intismeran 橫跨四項適應症——輔助性黑色素瘤、腎細胞癌(RCC)、肌肉浸潤性膀胱癌(MIBC)及非小細胞肺癌——的未調整營收峰值可達 92 億美元。

Leerink Partners 預期,到 2032 年 intismeran 每年可創造數十億美元低位數的營收。Merck 自身則預估,到 2035 年銷售額約可達 60 億美元。

估值疑慮仍存

上週三,Moderna 與 Merck 的市值在單一交易日內各自增加超過 400 億美元。在此背景下,部分分析師警告,若銷售峰值達到目前討論的水準,潛在上漲空間可能已有相當大部分反映在當前估值中。

Intismeran 在其他癌症類型的療效尚未獲得證實。目前另有九項試驗正在進行,涵蓋包括肺癌、腎癌與胰臟癌在內的實體腫瘤。分析師普遍認為黑色素瘤數據對這些研究而言是令人鼓舞的訊號,但並無法保證未來也會出現正向結果。這些數據讀出——連同完整的黑色素瘤數據集以及任何監管申報的時程——是市場關注的下一系列里程碑。

目前市場預期,假設中期數據持續正面,2027 年是較為實際的商業化時程。Moderna 的 52 週高點為 176.66 美元。

週二,Wolfe Research 與 Argus 也上調了對 Merck 的目標價,理由是該公司的產品線實力堅實。Merck 一直積極尋找新的主要收入來源,以因應其最暢銷藥物 Keytruda 專利最終到期的局面;Keytruda 是全球最暢銷藥物之一,2024 年創造 295 億美元的銷售額,並將在本十年後期開始失去美國的關鍵專利保護。