在 Moderna 與 Merck 宣布兩家公司針對黑色素瘤的個人化 mRNA 癌症治療第三期試驗取得成功後，Moderna 股價週三在盤前交易中大漲逾 90%。Merck 股價也在開盤前上漲約 7%。

這項結果對 Moderna 別具意義。隨著 COVID-19 疫苗需求下滑，該公司營收已較疫情時期的高峰大幅回落，並持續努力證明其 mRNA 平台能在 COVID-19 與 RSV 疫苗之外取得成功。

兩家公司的 INTerpath-001 試驗公告 顯示，intismeran autogene——一種設計用來教導免疫系統識別並鎖定患者腫瘤的個人化 mRNA 癌症疫苗——與 Merck 的 KEYTRUDA 併用時，在患者維持無癌的時間以及維持癌症未擴散的時間方面均帶來顯著改善。KEYTRUDA 是 Merck 最暢銷的免疫療法，也是全球最暢銷藥品之一，2024 年銷售額約 295 億美元。

在預先規劃的期中分析中，該第三期試驗達到了改善無復發存活期的主要終點，以及改善無遠端轉移存活期的關鍵次要終點。在腫瘤已完全切除、且先前未曾接受全身性治療的第 IIB、IIC、III 或 IV 期黑色素瘤患者中，這些結果被認為具有統計顯著性與臨床意義。試驗將繼續追蹤患者的其他結果，包括總存活期。

黑色素瘤是最嚴重的皮膚癌，美國每年約新增 10 萬例確診病例。即使腫瘤已完全切除，這些分期的患者仍面臨癌症復發的實質風險，因此手術後（即輔助性）治療是照護的核心環節。

這項試驗結果是該技術的一項重大里程碑，標誌著個人化新生抗原療法與 mRNA 癌症治療的首個成功第三期結果。據兩家公司表示，這也是首個證明相較 KEYTRUDA 單獨使用、對黑色素瘤手術後接受治療的患者具有實質益處的第三期試驗。KEYTRUDA 單一療法本身即是黑色素瘤手術後的獲核准治療選擇，而目前尚無任何個人化新生抗原療法上市，因此一旦獲得核准，intismeran 將成為首款提供給患者的同類療法。

Intismeran autogene（又稱 V940/mRNA-4157）是一種為每位患者量身打造的癌症疫苗。研究人員找出患者腫瘤特有的突變，並利用這些資訊開發 mRNA 療法，目的是訓練免疫系統識別這些癌細胞並加以攻擊。該療法由 Moderna 與 Merck 共同開發。

Moderna 與 Merck 表示，將在即將舉行的國際醫學會議上發表完整研究結果，並就該併用療法的潛在申請與監管機關接洽。如果詳細數據支持這些初步結果，該療法可望協助確立個人化癌症疫苗成為患者手術後的新選擇。

最新結果延續了 KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 的正面第 2b 期發現。在 ASCO 2026 發表的五年期數據顯示，相較於 KEYTRUDA 單獨使用，該併用療法將癌症復發或死亡的風險降低 49%，並將癌症遠端擴散或死亡的風險降低 59%，為第三期計畫提供了早期證據。

兩家公司目前正透過九項第二期與第三期試驗，在多種癌症中測試 intismeran。INTerpath 計畫涵蓋黑色素瘤、非小細胞肺癌、膀胱癌與腎癌的研究，另有額外的臨床工作正在探索胰臟癌、胃癌，以及該療法在肺癌中的不同用途。