Moderna, Inc.（MRNA）股價上漲4.37%至57.55美元，此前該公司宣布在加拿大啟動其Bundibugyo伊波拉疫苗候選藥物mRNA-1469的人體試驗。在加拿大衛生部授權第一期臨床試驗後，首批受試者已完成接種。

mRNA-1469首個人體試驗正在進行

Moderna在三個加拿大臨床試驗中心啟動了該研究。研究人員將評估mRNA-1469在健康成人志願者中的安全性、耐受性和免疫反應。試驗計劃在第一階段招募約80名參與者。

該疫苗候選藥物採用與Moderna新冠肺炎（COVID-19）疫苗相同的信使核糖核酸（mRNA）平台開發，這項技術使研究人員能夠在確定病原體基因序列後，比傳統平台更快速地設計和生產新的疫苗候選藥物。該公司還借鑒了先前對絲狀病毒和相關伊波拉毒株的研究成果，這些基礎有助於推動該候選藥物從實驗室研發進入臨床評估階段。

該試驗標誌著Moderna首次對針對Bundibugyo伊波拉病毒疾病的疫苗進行人體評估。目前尚無獲批的疫苗能夠預防由該特定病毒引起的疾病。唯一獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准的伊波拉疫苗——默克（Merck）的Ervebo，以及楊森（Janssen）的雙劑量Zabdeno/Mvabea方案——針對的是扎伊爾伊波拉病毒（Zaire ebolavirus），該病毒在基因上與推動當前疫情的Bundibugyo毒株不同。這一空白意味著目前沒有獲授權的針對Bundibugyo的防護措施。

CEPI承諾提供最高5,000萬美元

流行病防範創新聯盟（CEPI）是一個成立於2017年的全球合作夥伴關係，旨在開發針對新發傳染病威脅的疫苗，該組織已承諾提供最高5,000萬美元，以支持臨床前研究和第一期試驗。該合作夥伴關係還資助在早期開發階段生產額外的臨床劑量，這一結構旨在如果初步結果令人滿意，可縮短為更大規模試驗做準備的時間。

Moderna計劃利用第一期試驗結果來指導可能的第二期和第三期試驗。由於製造工作將與臨床研究同步進行，該公司預期能夠迅速擴大測試規模。然而，後續開發階段仍取決於安全性和免疫反應數據。

該協議還包括對疫苗獲取受限國家的供應承諾。Moderna將為中低收入市場預留至少50萬劑疫苗，並計劃在任何監管批准之後以可及性定價提供這些劑量。

剛果疫情凸顯迫切需求

Bundibugyo伊波拉病毒正在推動剛果民主共和國的持續疫情。衛生當局已報告超過3,000例確診病例和超過1,400例死亡，使該疫情成為全球有記錄以來最大的絲狀病毒緊急事件之一。

世界衛生組織已宣布構成國際關注的突發公共衛生事件，非洲疾控中心也宣布構成大陸安全突發公共衛生事件。這兩項決定反映了疫情的規模、傳播速度和日益增長的區域風險。

這項加拿大試驗為衛生當局提供了另一種對抗疫情毒株的潛在工具，不過Moderna仍需完成臨床測試，監管機構才能考慮批准。該項目還增強了該公司更廣泛的傳染病管線，包括呼吸道合胞病毒、巨細胞病毒和流感的候選藥物，因為Moderna正努力將其產品組合擴展到COVID-19疫苗之外。