默沙東與莫德納表示,其第三期INTerpath-001試驗達到黑色素瘤患者無復發存活期的主要終點,推動默沙東股價在週三盤前交易中上漲約10%。

默沙東在盤前交易中觸及143.52美元,創下52週新高,並突破先前高點137.98美元。莫德納同樣大幅走高,盤前飆漲逾90%,來到118.61美元。

該試驗測試了默沙東與莫德納的個人化mRNA癌症疫苗Intismeran autogene與Keytruda的聯合使用。研究在完全切除的IIB至IV期黑色素瘤患者中,達到無復發存活期的主要終點,以及無遠端轉移存活期的次要終點。

這項第三期試驗共納入1,137名已透過手術切除黑色素瘤的高風險患者。受試者在約一年的時間內,接受最多九劑Keytruda加個人化疫苗,或僅接受Keytruda治療。兩家公司表示,未通報任何新的安全警訊。

這項結果是mRNA癌症疫苗首次獲得正向的後期試驗成果,也是首項顯示治療效果優於單獨使用Keytruda的研究。這使得該結果不僅對兩家公司意義重大,對迄今後期臨床驗證仍然有限的新興癌症疫苗類別而言亦然。

最新數據延續了1月公布的2b期結果,當時該聯合療法經報告顯示,與單獨使用Keytruda相比,五年後復發或死亡風險降低了49%。早期與後期研究的發現,共同為投資人與監管機構提供了更清晰的視野,了解該療法在不同試驗階段的表現,儘管兩家公司在任何潛在商業化之前,仍需完成後續的開發步驟。

默沙東研發主管Dean Li向CNBC表示,兩家公司預期將在未來幾個月內展開監管討論。莫德納執行長Stephane Bancel表示,尚未做出定價決定,並補充數據「幾天前」才剛取得。Bancel還指出,與部分細胞療法不同,Intismeran不使用患者自身的細胞,這有助於製程規模化,並可能降低成本。

摩根大通分析師表示,該疫苗在黑色素瘤輔助治療領域的推出,對莫德納重返獲利將至關重要。巴克萊分析師估計,該療法到2035年可望創造約30億美元的黑色素瘤銷售額。

這波漲勢也延續了近期的正面分析師動作。8月17日,大和以研發管線進展為由,將MRK評級從「中立」上調至「優於大盤」;富國銀行同日給予「買入」評級。

William Blair分析師Myles Minter表示,這項期中結果使兩家公司處於有力位置以尋求監管核准,並指出該數據對其他癌症類型的進行中研究也具正面意義。非小細胞肺癌的額外第三期研究仍在收案中,隨著兩家公司將業務延伸至黑色素瘤以外,這些計畫將是投資人另一個關注焦點。

週三大盤變動不大,標普500指數上漲0.1%,那斯達克指數小幅走低,顯示默沙東的漲勢主要由公司個別消息所推動。