嬌生（JNJ）因兩項監管批准而受到市場關注，這些批准擴大了其涵蓋罕見疾病與癌症治療的醫療保健組合。公司獲得美國食品藥物管理局批准，將Imaavy用於治療溫抗體型自體免疫性溶血性貧血；同時，歐洲監管機構批准Tecvayli與daratumumab聯合用於多發性骨髓瘤患者的擴大適應症。這兩項決定橫跨公司的免疫學與腫瘤學產品組合，反映嬌生對專科藥物的重視。

嬌生股價報$273.44，在收復早盤市場波動後上漲0.64%。

FDA擴大Imaavy對罕見血液疾病治療的核准

嬌生獲得美國食品藥物管理局批准，擴大Imaavy的使用範圍。該治療現適用於12歲及以上、罹患溫抗體型自體免疫性溶血性貧血的患者。此核准適用於目前接受或曾接受類固醇治療的患者。Imaavy最初於2025年在美國獲准用於治療全身型重症肌無力，這是一種同樣由抗體介導的自體免疫疾病，而此次新決定新增了第二項核准用途。

溫抗體型自體免疫性溶血性貧血是一種罕見疾病，免疫系統會破壞紅血球。因此，患者可能出現嚴重貧血、疲勞、血栓與腎臟併發症。傳統治療主要以皮質類固醇為主，對反應不足的患者可用選項有限。嬌生開發Imaavy，旨在降低有害抗體，同時維持更廣泛的免疫功能。該療法透過阻斷新生兒Fc受體（FcRn）來發揮作用，這是一種支持血液中抗體活性的蛋白質，並以靜脈輸注方式每四週給藥一次，劑量依患者體重調整。

此次核准依據一項涉及115名成人的中後期臨床開發研究。研究顯示，接受Imaavy治療的患者在血紅蛋白水平上獲得更強且更持久的改善。24週後，與接受安慰劑治療者相比，更多患者達到持續改善。通報的不良反應包括腫脹、腹瀉、發燒、感染及輸注相關反應。

歐洲核准擴大Tecvayli癌症治療用途

嬌生也獲得歐盟執委會批准，擴大Tecvayli的適應症。該決定允許Tecvayli與daratumumab聯合，用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤成人患者。多發性骨髓瘤是骨髓中漿細胞的癌症，雖然初始治療通常可控制疾病，但許多患者最終仍會復發。這項治療為先前療法失效後的患者提供了另一種選擇。

Tecvayli是一種雙特異性抗體，透過皮下注射給藥。它鎖定B細胞成熟抗原與CD3，以啟動對癌細胞的免疫反應。Tecvayli原先是作為重度預治療患者的單藥療法獲准，因此此次新核准使該藥物進入更早期的治療流程。daratumumab由公司以Darzalex品牌銷售，本身也是嬌生藥物，意味著這項組合整合了公司腫瘤產品組合中的兩項治療。將Tecvayli與daratumumab合併，形成可鎖定多條疾病路徑的治療方式。

歐洲核准依據第三期MajesTEC-3研究結果，這項研究構成了決策基礎。試驗納入曾接受一至三線既往治療的患者，並將Tecvayli組合與使用daratumumab及其他療法的既定治療方案進行比較。

研究顯示無惡化存活期與整體存活期均有所改善。與標準療法相比，該治療組合降低了疾病進展或死亡的風險。此外，六個月時未進展的患者中，超過90%在三年後仍保持穩定。

嬌生強化製藥成長策略

嬌生持續透過新核准與治療開發擴展其製藥業務。公司聚焦於免疫學、腫瘤學與罕見疾病藥物，這些領域仍是其醫療保健成長策略的重要部分。

2026年1月，嬌生公布2025年第四季銷售額為$24.56 billion，較前一期增加9.1%。同期淨利也增加49.1%，達到$5.11 billion。

最新監管決定強化嬌生在專科醫療市場的地位。Imaavy透過罕見疾病治療擴大公司的免疫學產品組合；同時，Tecvayli在歐洲更廣泛的使用也支持其在癌症照護領域的布局。