Ionis Pharmaceuticals(IONS)股價下跌2.23%,儘管羅氏第3期腎臟試驗結果亮眼
重點速覽
- •Ionis Pharmaceuticals股價在常規交易中下跌2.23%至42.93美元,但在羅氏公布試驗結果後,盤後交易反彈2.33%至43.93美元。
- •羅氏第3期IMAgINATION研究顯示,sefaxersen在原發性IgA腎病變成人患者中,於第37週相較安慰劑達到統計學顯著的43.1%蛋白尿降幅。
- •Sefaxersen由Ionis開發並授權予羅氏,是一種RNA標靶的每月皮下注射藥物,可降低肝臟產生參與替代補體路徑的factor B。
- •該療法在預定義的患者亞群中展現一致療效,血尿緩解比例高於安慰劑,且未引發新的安全疑慮。
- •羅氏將繼續這項盲性研究以衡量兩年內的腎功能,並計劃與衛生主管機關分享結果,而Ionis仍可獲得法規與銷售里程碑金及分級權利金。

Ionis Pharmaceuticals(IONS)股價在常規交易中下跌2.23%至42.93美元,挫低0.98美元,隨後在盤後交易中反彈2.33%至43.93美元。儘管合作夥伴羅氏宣布其實驗性療法sefaxersen在原發性IgA腎病變患者中顯著降低蛋白尿的第3期腎臟疾病試驗正面結果,股價仍在常規交易時段走跌。
羅氏公布第3期腎臟試驗中蛋白尿降低43.1%的結果
羅氏公布持續進行中的第3期IMAgINATION研究的正面結果,該研究針對患有原發性IgA腎病變的成人。試驗在最佳化標準治療的基礎上評估sefaxersen,並以安慰劑作為對照衡量其療效。第37週時,該療法相較安慰劑達到統計學顯著的43.1%蛋白尿降幅,95%信賴區間為32.5%至52.0%,P值低於0.0001。
研究人員以24小時尿蛋白與肌酸酐比值(腎臟損傷的關鍵指標)評估治療效果。較低的蛋白尿程度通常與較佳的長期腎功能相關。
該研究結果於2026年美國腎臟病學會腎臟週(Kidney Week 2026)會議上發表。接受sefaxersen治療的患者中,血尿緩解的比例高於安慰劑組。該療法在預定義的患者亞群中也展現一致的療效,且未帶來新的安全疑慮。
Ionis開發的療法透過羅氏合作夥伴關係持續推進
Sefaxersen由Ionis開發,是一種RNA標靶療法,可減少肝臟產生factor B。Factor B參與替代補體路徑的活性,而該路徑在IgA腎病變中扮演一定角色。透過降低這種蛋白質,sefaxersen對與腎臟發炎和損傷相關的生物機制發揮作用。這類RNA標靶設計旨在從源頭減少驅動疾病的蛋白質,是Ionis藥物開發策略的核心。
這款實驗性藥物以每月皮下注射方式給藥,並支持患者未來可能自行給藥,這種給藥特性契合往往需要多年長期治療管理的疾病需求。羅氏正持續進行盲性的IMAgINATION研究,以衡量兩年內腎功能的變化,研究人員將於第105週評估估算腎絲球濾過率,以判定更長期的治療成效。
羅氏根據一項涵蓋補體介導疾病的協議,向Ionis取得sefaxersen的授權。Ionis先前已透過此合作夥伴關係獲得頭期款、授權費與開發里程碑金。該協議亦規範潛在的法規里程碑金、銷售里程碑金,以及未來淨銷售額的分級權利金。
羅氏準備法規討論之際,IONS股價走跌
儘管臨床進展順利,Ionis股價在常規交易時段收低,盤後才收復部分失土。這種價格走勢的分歧出現在羅氏公布最新第3期研究結果之後,不過現有的交易資訊並未能確定常規交易時段下跌的具體原因。
IgA腎病變會造成漸進性腎臟損傷,常見於40歲以下的成人。此疾病每年在全球至少影響每百萬人中的25名成人,最終可能導致腎衰竭。確診後20年內,多達一半的患者可能發展為末期腎臟病。
羅氏計劃與衛生主管機關分享最新試驗結果,以支持進一步的開發討論。持續進行的研究預計將提供有關sefaxersen對腎功能影響的更多證據。法規決定與未來的商業里程碑,將決定此療法對Ionis Pharmaceuticals業務的潛在貢獻。