禮來（LLY）股價在常規交易中下跌，儘管這家藥廠公布了其實驗性卵巢癌療法令人鼓舞的早期臨床數據。該股下跌2.54%至1,273.46美元，跌幅33.23美元，賣壓抹去了盤中早些時候的漲幅。該股在盤後交易中回升，上漲0.44%至1,279.00美元。

股價走勢與該公司的臨床消息方向相反。禮來公布該研究性療法達到79.3%的緩解率，並正將其推進至涵蓋三項試驗、橫跨不同卵巢癌患者群體的全球三期計畫。

鉑敏感型卵巢癌一期試驗結果強勁

禮來公布sofetabart mipitecan（即Sofe-M）與bevacizumab聯合給藥的一期試驗新結果。該療法在可測量的鉑敏感型卵巢癌患者中達到79.3%的確認客觀緩解率。該聯合療法同時錄得100%的疾病控制率，所有可評估患者均實現疾病控制，支持進一步的臨床開發。

鉑敏感型卵巢癌是指患者在完成鉑類化療後至少六個月才復發的疾病，與之相對的是鉑耐藥型疾病，即在鉑類治療後六個月內進展。這一區別影響卵巢癌臨床試驗的設計，因為這兩種疾病類型通常對應不同的治療方案。

該研究招募了33名曾接受多輪既往治療的鉑敏感型卵巢癌女性患者。在29名疾病可測量的患者中，6名達到完全緩解，17名出現部分緩解。研究人員觀察到，在不同葉酸受體α（FRα）表達水平以及患者既往是否使用過PARP抑制劑的情況下，緩解率大致相似。

參與者在加入研究前中位接受過三種既往治療方案。其中67%曾接受過PARP抑制劑治療，70%曾接受過bevacizumab治療。PARP抑制劑是卵巢癌中廣泛使用的一類標靶治療藥物，而bevacizumab是一種抗體類藥物，透過限制腫瘤生長所依賴的血液供應發揮作用。在2026年7月6日的數據截止時點，研究人員尚未達到中位緩解持續時間或中位無惡化存活期。

作用機制與安全性發現

Sofe-M是一種抗體藥物複合物，設計用於靶向葉酸受體α——一種常見於卵巢癌細胞表面的蛋白質。該療法透過專門的連接子將化療藥物exatecan直接遞送至靶細胞。該藥物旨在干擾癌細胞的DNA複製並限制腫瘤生長。抗體藥物複合物將靶向癌細胞攜帶蛋白質的抗體與化療載荷相結合，這種設計旨在將細胞毒性活性集中在腫瘤細胞上，同時減少對健康組織的暴露。

該聯合療法產不良事件與兩種藥物既有的安全性特徵一致。鼻出血和噁心各影響73%的患者，貧血發生率為58%，嗜中性白血球減少症影響55%。42%的參與者出現嚴重嗜中性白血球減少症，24%出現嚴重貧血。

研究人員報告9%的患者出現神經病變，研究期間未觀察到嚴重病例。不良事件導致42%的參與者需要降低劑量，6%的患者停止治療。研究未發現新的安全信號，儘管這些結果來自一個小規模的早期患者群體。

後期開發正在推進

禮來正透過其全球三期FRAmework-01臨床計畫繼續開發Sofe-M，該計畫包含三項試驗，涵蓋鉑耐藥型和鉑敏感型卵巢癌的不同治療史。這些研究旨在在更大的患者群體中進一步評估該療法的有效性和安全性。

A部分研究Sofe-M單藥治療鉑耐藥型卵巢癌患者。B部分評估Sofe-M與bevacizumab聯用於在PARP抑制劑治療期間或之後不久疾病進展的患者。C部分研究相同聯合療法用於未曾接受過PARP抑制劑的鉑敏感型患者。

該公司正與國際腫瘤學研究組織合作開展三期計畫，包括ENGOT（歐洲婦科腫瘤試驗組織網絡）、GOG基金會以及亞太婦科腫瘤試驗組織。由於一期數據截止時中位緩解持續時間和中位無惡化存活期尚未達到，這些療效持續性指標以及FRAmework-01試驗的結果，是Sofe-M開發推進過程中值得關注的關鍵數據點。

儘管LLY股價在常規交易中下跌，但最新發現擴展了支持Sofe-M持續開發的臨床證據基礎。

來源：Blockonomi