新聞股票禮來計劃於2027年向FDA申請Retatrutide核准,三期臨床試驗顯示顯著減重成果

禮來計劃於2027年向FDA申請Retatrutide核准,三期臨床試驗顯示顯著減重成果

作者: Coincentral·

重點速覽

  • 禮來將retatrutide的監管申請從2025年推遲至2027年第一季,以完成額外的製造和品質管制數據要求。
  • 三期臨床試驗參與者在80週內減去了20.8%至22.6%的體重,超越了現有肥胖治療方案的結果。
  • Retatrutide是第一款同時作用於三種荷爾蒙——GLP-1、GIP和升糖素——的主要肥胖藥物,使其有別於Zepbound和Wegovy。
  • TD Cowen分析師預估retatrutide到2030年的銷售額可能達到38億美元,成為禮來肥胖產品組合中與Zepbound和Foundayo並列的關鍵資產。
  • 華爾街分析師維持對禮來股票的強力買入共識,平均目標價為1,294.06美元,意味著較當前水平約有17%的上漲空間。
禮來計劃於2027年向FDA申請Retatrutide核准,三期臨床試驗顯示顯著減重成果

禮來公司週四表示,計劃於2027年第一季為其新一代肥胖治療藥物retatrutide申請監管核准。新的申請時間表較該公司先前設定的2025年目標有所推遲。

LLY股票當日上漲1.99%。該公司表示,延遲的原因在於需要更多時間收集和驗證監管機構要求的製造及品質管制數據。

Retatrutide是一款每週注射一次的藥物。禮來公司表示,該藥物已通過兩項額外的三期臨床試驗,減重結果超越了目前市場上已有的治療方案。

在其中一項試驗中,患有肥胖症和第二型糖尿病的成年人在80週內平均減去了20.8%的體重,相當於平均近50磅。

在第二項試驗中,患有嚴重肥胖症和已確立心血管疾病的成年人在相同的80週期間平均減去了22.6%的體重,約55.8磅。

Retatrutide與現有肥胖藥物的差異

Retatrutide的設計作用於三種荷爾蒙:GLP-1、GIP和升糖素。這使其與同一市場上的其他主要肥胖藥物有所區別。

禮來目前的暢銷肥胖藥物Zepbound作用於GLP-1和GIP。諾和諾德的Wegovy僅作用於GLP-1。Retatrutide的三重荷爾蒙機制代表了肥胖藥物類別中一種較新的方法。升糖素受體激動作用的加入與能量消耗的增加有關,這可能有助於解釋試驗數據中觀察到的減重幅度,不過仍需進一步的監管審查。

Retatrutide試驗中報告的副作用包括腹瀉、噁心和便秘。這些副作用與GLP-1藥物類別中的其他治療方案一致。

禮來心臟代謝健康部門總裁Kenneth Custer表示,該公司相信已具備在全球申請所需的數據。他表示禮來的目標不僅是肥胖症,還包括膝骨關節炎疼痛和阻塞性睡眠呼吸中止症。

分析師預估與華爾街 coverage

TD Cowen的分析師在1月份預估,retatrutide到2030年的銷售額可能達到38億美元。若實現這一銷售水平,該藥物將成為禮來肥胖產品組合中的重要一員,與Zepbound及其新推出的口服藥物Foundayo並列。

禮來對retatrutide的開發,也是在該公司尋求維持其相對於諾和諾德在全球減重藥物市場中的地位之際進行的。隨著GLP-1療法擴大了尋求藥物性肥胖治療的患者群體,這一類別已快速增長。兩年的申請延遲縮小了當前治療方案如Zepbound和Wegovy面臨來自下一代機制有限直接競爭的時間窗口。

在追蹤LLY的22位華爾街分析師中,共識評級為強力買入。該觀點基於過去三個月發布的20個買入推薦和2個持有推薦。

LLY的平均目標價為1,294.06美元,意味著較當前水平約有17%的上漲空間。