Cohance Lifesciences在美國食品藥品管理局（USFDA）對其位於海德拉巴的製造工廠進行檢查後，收到了五項觀察意見。

該公司表示，調查結果不涉及數據完整性問題——監管機構和行業分析師通常會高度關注這一區別，因為數據完整性違規可能引發更長期的合規審查和進口警報。Cohance確認正在制定糾正和預防措施（CAPA），以解決監管機構的疑慮，並將在規定的時間範圍內回覆USFDA，通常在收到Form 483後的15個工作日內。

USFDA對製藥工廠的檢查通常評估其是否符合現行良好生產規範（CGMP）。當調查人員發現可能構成違反《食品、藥品和化妝品法》的情況時，觀察意見會被記錄在Form 483上。觀察意見的數量和性質各有不同，企業通常有機會在考慮進一步的監管行動（如警告信或進口警報）之前，以糾正措施作出回應。

Cohance Lifesciences是一家在印度運營的製藥公司，由Advent International將Suven Pharmaceuticals與Cohance的合同開發和製造業務合併而成。其海德拉巴工廠是該城市製造網絡的一部分，該城市是印度最大的製藥生產中心之一。印度是全球仿製藥的主要供應國，鑑於出口至美國的藥品數量龐大，印度工廠的USFDA合規情況受到密切監控。該公司的股票在印度市場上受到追蹤。

原始報道由CNBC-TV18 Markets發布。