BioMarin(BMRN)專利糾紛和解勝出,取得 Ascendis Yuviwel 權利金收入至2030年
重點速覽
- •BioMarin 與 Ascendis Pharma 達成全球和解,解決圍繞 Ascendis Yuviwel 所用 CNP 技術的所有專利訴訟。
- •Ascendis 將向 BioMarin 支付相當於 Yuviwel 美國淨營收20%的權利金(追溯至上市日),以及歐盟、巴西和南韓淨銷售額18%的權利金,期限至2030年5月。
- •BioMarin 將撤回 ITC 第337條申訴,巴西、丹麥、德國、南韓及美國聯邦法院的未決案件也將撤銷。
- •Ascendis 同意不挑戰 BioMarin 的專利,並接受雙邊監管互不干擾條款。
- •授權涵蓋 Yuviwel 所有現有及未來適應症,包括軟骨發育不全、軟骨發育低下及合併療法。

2026年8月30日,BioMarin Pharmaceutical(BMRN)宣布與 Ascendis Pharma 達成一項全面的全球專利協議,為圍繞 Ascendis 治療產品 Yuviwel 所採用 C 型利鈉肽(CNP)技術的長期法律糾紛畫下句點。消息公布當時,BMRN 股價下跌0.96%。
這兩家製藥公司此前在全球多個司法管轄區陷入激烈訴訟,其中包括在美國國際貿易委員會(ITC)的一宗重大案件。本次和解以一份統一協議解決所有未決爭議。此類糾紛利害攸關:根據第337條作出的不利 ITC 裁決可能導致排除令,使產品完全被禁止進入美國市場,因此和解跨司法管轄區製藥專利戰中的常見結局。
根據和解條款,Ascendis 將就 Yuviwel 在美國產生的淨營收向 BioMarin 支付20%的權利金,並追溯適用至產品首次商業上市日。在歐盟、巴西及南韓市場,權利金比例為淨銷售額的18%。這些支付義務將持續至2030年5月。
授權安排涵蓋 Yuviwel 所有現有及未來的治療應用,包括軟骨發育不全(achondroplasia)、軟骨發育低下(hypochondroplasia)以及潛在的合併療法。此一架構使 BioMarin 的智慧財產權保護大幅延伸至該藥物主要適應症之外。
和解協議條款
作為協議的一部分,BioMarin 承諾撤回向 ITC 提出的第337條申訴。在巴西、丹麥、德國、南韓以及美國加州北區聯邦地方法院進行中的法律程序也將一併撤銷。
Ascendis 進一步同意不挑戰 BioMarin 的專利權,並接受雙邊監管互不干擾條款——從 Ascendis 的角度來看,這是一項重大的策略性讓步,因為此類條款通常禁止任一方反對另一方的監管申請。
本協議鞏固了 BioMarin CNP 技術平台的價值。該平台是其專利藥物 VOXZOGO(vosoritide)的基礎,後者已獲准用於治療確診軟骨發育不全的兒童。VOXZOGO 於2021年獲美國 FDA 批准,已成為 BioMarin 的成長引擎,而這項權利金收入讓 BioMarin 得以分享一項建立在相同科學類別上的競爭產品。BioMarin 多年來投入大量資源開發此一平台,權利金安排代表該研究投資的具體財務回報。
BioMarin 在罕病治療領域的地位
BioMarin 執行長 Alexander Hardy 將此次和解視為持續投資罕病治療創新能帶來具體成果的證明。該公司目前有九款商業化產品上市,並開創了六項首創於該疾病的治療選擇。
目前分析師共識給予 BMRN「買入」評級,目標價為88.00美元,公司市值約為125.2億美元。
從技術面來看,該股情緒指標顯示為「買入」,股價位於關鍵移動平均線之上,MACD 指標呈正向。不過,分析師也指出近期獲利能力指標與股東權益報酬率下滑,且本益比估值偏高。
在最近一次財報發布會上,BioMarin 上調了2026年營收預測,為公司進入下半年帶來動能。
此次和解建立起一項與 Yuviwel 在四個重要國際市場銷售表現掛鉤的額外權利金收入來源,將在2030年5月到期前持續貢獻 BioMarin 的財務表現。關注該公司發展的投資人可追蹤後續季度財報,其中應會顯示追溯性美國付款與持續權利金如何反映在申報結果中。