新聞股票Alumis(ALMS)因狼瘡藥物未通過第二期b試驗關鍵測試而股價暴跌

Alumis(ALMS)因狼瘡藥物未通過第二期b試驗關鍵測試而股價暴跌

作者: Coincentral·

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  • 第二期b LUMUS 試驗納入 408 名中度至重度系統性紅斑狼瘡患者,未能達到第 48 週的主要 BICLA 終點。
  • 整體研究族群的次要終點也未達標。
  • 預先指定的 IFNGS-high 亞群在主要與關鍵次要指標上顯示出強勁臨床反應。
  • Alumis 表示 envudeucitinib 耐受性良好,且未觀察到新的安全性訊號。
  • 公司計劃與監管機構討論 IFNGS-high 狼瘡患者的第三期研究,同時其斑塊型銀屑病計畫仍預計於 2026 年第四季提交 NDA。
Alumis(ALMS)因狼瘡藥物未通過第二期b試驗關鍵測試而股價暴跌

Alumis 股價週二下跌約 56%,原因是公司表示其 envudeucitinib 的第二期b LUMUS 試驗,在中度至重度系統性紅斑狼瘡(SLE)患者中未能達到主要與次要終點。

盤中股價一度下跌多達 57.86%。Alumis Inc. 的交易代號為 ALMS。

該試驗納入 408 名患者,並在第 48 週使用 British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment,亦即 BICLA,來評估疾病活動度。這項主要終點未能達成,整體族群的次要終點也未達標。

公司確實指出一項值得注意的亞群結果。預先指定、具有高干擾素基因簽名的患者群組,亦即 IFNGS-high,在主要終點與關鍵次要指標上都顯示出強勁的臨床反應。

🚨 ALUMIS $ALMS JUST COLLAPSED 55% AFTER ITS LUPUS CLINICAL TRIAL FAILED $ALMS erased $1.5B in valuation today after its 408-patient Phase 2b LUMUS trial missed its primary endpoint despite being described as “potentially pivotal.” The drug showed promise in patients with… pic.twitter.com/Bpfpv2gKMQ — Limitless Finance (@trylimitlessfin) September 1, 2026

🚨 ALUMIS $ALMS JUST COLLAPSED 55% AFTER ITS LUPUS CLINICAL TRIAL FAILED $ALMS erased $1.5B in valuation today after its 408-patient Phase 2b LUMUS trial missed its primary endpoint despite being described as “potentially pivotal.” The drug showed promise in patients with… pic.twitter.com/Bpfpv2gKMQ

— Limitless Finance (@trylimitlessfin) September 1, 2026

Alumis 表示,IFNGS-high 患者占中度至重度 SLE 病例的大多數,但該亞群在試驗中意外代表性不足,拖累了整體結果。

公司同時表示,envudeucitinib 在整個研究期間耐受性良好,未觀察到新的安全性訊號。藥效動力學資料也證實了干擾素途徑呈現強而有力的劑量依賴性參與,其中每日兩次 40 mg 的最高劑量顯示出最大抑制效果。

Alumis 下一步計畫

Alumis 表示,將與監管機構討論設計一項專門聚焦 IFNGS-high 狼瘡族群的第三期研究。這一步很重要,因為狼瘡仍是藥物開發難度較高的領域,而公司也強調,目前 SLE 仍沒有標靶口服療法。

銀屑病計畫仍在推進中。Alumis 仍預計於 2026 年第四季就 envudeucitinib 的中度至重度斑塊型銀屑病適應症提交新藥申請。這項 NDA 來自公司在斑塊型銀屑病第三期 ONWARD 計畫的正面數據。這表示狼瘡方面的挫折,並未改變該藥物在另一個免疫介導疾病領域的整體開發時程。

Alumis 的更大圖景

envudeucitinib 是一種口服變構性酪胺酸激酶 2 抑制劑,亦即 TYK2。它透過鎖定由 IL-23、IL-17 與第一型干擾素驅動的免疫途徑發揮作用。

由於該藥物在狼瘡與銀屑病中採用相同機制,IFNGS-high 亞群數據仍持續吸引追蹤公司產品線的投資人與分析師注意。

在週二拋售前,Alumis 的市值約為 29.9 億美元。進入這則消息前,該股今年以來上漲超過 123%。平均日交易量約為 129 萬股,而技術面情緒訊號在公告前被評為 Hold。