American Regent 在藥瓶中發現玻璃纖維後召回 Adequan 犬用及馬用注射劑批次
重點速覽
- •American Regent 在例行檢測中發現玻璃纖維污染後,自願召回兩個批次的 Adequan Canine Injection(犬用)及兩個批次的 Adequan i.m. Injection(馬用)。
- •截至公告發布時,尚未接獲與召回藥物批次相關的傷害或不良事件報告。
- •召回的藥物為以多硫酸糖胺聚醣為基礎的注射治療藥物,廣泛用於治療老齡犬隻及競技馬匹的關節功能障礙。
- •公司警告,注射受玻璃微粒污染的產品可能導致注射部位出現局部刺激、腫脹、感染或膿腫。
- •消費者、獸醫醫院、經銷商及零售商應立即停止使用受影響產品,並妥善退回或處置。

在全美範圍內,特定批次的獸醫關節藥物已被召回,原因是在注射藥瓶中發現漂浮的玻璃纖維微粒。
American Regent, Inc. 宣布自願召回兩個批次的 Adequan Canine Injection(用於治療犬隻關節功能障礙)及兩個批次的 Adequan i.m. Injection(用於治療馬匹關節功能障礙及跛行)。Adequan 是一種以多硫酸糖胺聚醣(PSGAG)為基礎的藥物,廣泛應用於獸醫臨床,特別是用於罹患骨關節炎的老齡犬隻以及承受反覆關節壓力的競技馬匹。兩款藥物均為透明無色至微黃色的溶液,透過肌肉注射給藥。
玻璃纖維是在公司進行的例行檢測中發現的。American Regent 表示,目前尚未接獲任何與召回批次相關的傷害或不良事件報告。
公司在召回通知中警告:「肌肉注射含有微粒物質(如玻璃纖維)的注射產品,可能導致局部刺激、腫脹、發炎、注射部位疼痛、感染或膿腫。」
涉及微粒污染的注射劑召回事件受到高度重視,因為進入肌肉組織或更深層結構的異物難以被偵測,且可能在初次注射後長期存留。在美國,獸醫藥品的召回由美國食品藥物管理局(FDA)獸醫醫學中心監管,該機構與製造商合作確保召回產品從流通管道中移除。
已購買受影響產品批次的消費者應立即停止使用,將藥物丟棄或退回製造商。若寵物出現任何可能與召回藥物相關的健康問題,飼主應聯繫獸醫師。
獸醫醫院、經銷商及零售商也已被告知將任何未使用的產品退回 American Regent 或妥善處置。
American Regent, Inc. 是第一三共集團(Daiichi Sankyo Group)的子公司,總部位於紐約州 Shirley,生產多種人用及獸醫用注射劑產品。
「American Regent, Inc. 致力於保障依賴其產品的患者安全,並採取此預防性措施以保護公眾健康,」該公司在聲明中表示。
此次召回適用於兩款產品的特定批號。消費者及獸醫專業人員如需了解受影響批次的更多詳情,可參閱公司的官方召回通知。
來源:Fox Business