AbbVie（ABBV）股價在歐洲監管機構核准 RINVOQ 用於嚴重斑禿後上漲 1.17% 至 $266.27。這項決定擴大了 AbbVie 在歐盟成人與青少年患者中的免疫學產品組合，也為符合條件的患者提供了另一種治療這種棘手自體免疫掉髮疾病的選擇，並在治療選項有限的市場中新增一項核准用途。

AbbVie Inc., ABBV

歐盟核准擴大 RINVOQ 使用範圍

歐盟委員會核准了每日一次的 RINVOQ 15 milligrams 與 30 milligrams 劑量。這項核准涵蓋 12 歲及以上的成人與青少年，且病情為嚴重斑禿。AbbVie 是在提交其持續進行的 Phase 3 UP-AA 臨床計畫證據後，取得這項決定。

這項新適應症強化了 RINVOQ 在歐洲多種免疫介導疾病中的角色。歐盟監管機構已核准該療法用於類風濕性關節炎、克隆氏症與潰瘍性結腸炎等疾病，也允許其用於異位性皮膚炎、白斑、乾癬性關節炎與軸性脊椎關節炎。

AbbVie 將 RINVOQ 開發為一種針對與發炎性疾病相關免疫途徑的口服療法。公司持續將這款藥物拓展至皮膚科、腸胃科與風濕科市場。這項策略有助於 AbbVie 抵消舊藥面臨競爭帶來的壓力，同時透過新增核准適應症擴大該藥物的營收基礎。

Phase 3 數據支持毛髮再生

UP-AA 計畫包含兩項隨機、安慰劑對照、雙盲的 Phase 3 研究。研究人員在嚴重斑禿的成人與青少年中測試了兩種已核准劑量。每項研究都在治療 24 週後評估頭皮毛髮覆蓋率。

兩種劑量在第 24 週都達到各自研究的主要終點。接受治療的患者中，達到至少 80% 頭皮毛髮覆蓋率的人數高於安慰劑組。研究也記錄到部分接受 RINVOQ 的患者出現完全頭皮毛髮再生。

研究人員在相同治療期間也報告了眉毛與睫毛生長的改善。AbbVie 表示，安全性結果與其他已核准 RINVOQ 用途的發現一致。公司持續透過該計畫收集更長期的療效與安全性資料。

斑禿增加重大疾病負擔

斑禿會導致免疫系統攻擊全身的毛囊。這種疾病可能造成局部禿髮斑塊，或頭皮與身體毛髮完全脫落。其不可預測的病程往往帶來持續的身體、社交與情緒壓力。

研究顯示，斑禿與新的憂鬱與焦慮診斷率較高有關。由於許多人錯誤地將其視為單純外觀問題，這種病況往往伴隨額外汙名。嚴重病例可能影響工作、人際關係、自信與日常生活。

這項核准使 AbbVie 得以進入歐洲皮膚科市場的另一個區隔，也在強化公司免疫學成長策略的同時，擴大 RINVOQ 的商業觸及。市場消化這項監管更新及其潛在銷售影響後，AbbVie 股價收高。