AbbVie與Genmab公布epcoritamab用於初診斷瀰漫性大型B細胞淋巴瘤（DLBCL）的第三期試驗正面結果，EPCORE DLBCL-2研究達到主要終點。試驗顯示，在標準R-CHOP療法中加入epcoritamab，相比單獨使用R-CHOP，可將疾病惡化或死亡風險降低51%。這項數據為兩家公司的雙特異性抗體計畫在前線淋巴瘤治療領域帶來重要的第三期勝利。消息公布前，AbbVie股價（ABBV）上漲1.12%，收於265.76美元，此發現有望鞏固該公司在該疾病前線治療方面的地位。

第三期試驗達成關鍵淋巴瘤目標

兩家公司在國際預後指數（International Prognostic Index）評分介於2至5分的初診斷DLBCL患者中，測試epcoritamab搭配標準R-CHOP療法。研究人員將此聯合療法與單獨使用R-CHOP治療進行直接比較。

該研究達到無惡化存活期目標，兩家公司稱結果具有統計學顯著性及臨床意義。與標準療法相比，epcoritamab加R-CHOP將惡化或死亡風險降低了51%，對應風險比為0.49，p值低於0.0001。

該聯合療法也展現出整體可控的安全性概況，研究人員表示其安全性發現與epcoritamab和R-CHOP各自先前的觀察結果一致。此結果為AbbVie提供了更強的第三期證據，支持epcoritamab應用於淋巴瘤治療的較早期階段，也就是初診斷患者開始治療的階段。

Epcoritamab與前線治療格局

DLBCL是一種侵襲性非何杰金氏淋巴瘤，也是最常見的亞型，因此前線標準治療的任何變化都會對廣大患者群體產生影響。二十多年來，RCHOP一直是許多患者的核心前線療法，但部分患者在初次治療後仍會出現疾病惡化或復發——這正是EPCORE DLBCL-2療法方案旨在減少的情況。

Epcoritamab採用雙特異性抗體方法，引導T細胞對抗癌細胞。AbbVie與Genmab將該療法設計為同時靶向T細胞上的CD3與B細胞上的CD20，旨在增強對惡性B細胞的免疫活性。

若監管機構批准該聯合療法，最新結果可望將epcoritamab的應用範圍從後線治療進一步擴大。對雙特異性抗體領域而言，此結果標誌著將T細胞銜接療法從後線推向第一線治療的更廣泛努力中邁出的一步。AbbVie早已將雙特異性抗體視為其血液腫瘤開發策略的重要組成部分，而第三期結果為該公司提供了支持此方向的更多臨床數據。

AbbVie與Genmab準備展開監管討論

AbbVie與Genmab計劃在未來的醫學會議上發表詳細的EPCORE DLBCL-2結果。兩家公司也將與全球主要市場的監管機構討論這些發現，相關討論將有助於確定下一步的開發與申請步驟。數據發表與監管機構的回應，是判斷該聯合療法能否朝初診斷患者適應症批准邁進的近期關鍵里程碑。

該聯合療法目前仍屬研究性質，尚未獲得用於初診斷DLBCL患者的監管批准。監管機構將在做出任何核准決定前評估完整的療效與安全性數據，AbbVie必須完成進一步的監管工作，該療法才能在此適應症中商業化使用。

Epcoritamab是AbbVie與Genmab在血液腫瘤治療領域更廣泛合作的一部分。兩家公司持續在多種淋巴瘤情境與治療階段研究該藥物，而最新的第三期結果將前線DLBCL納入這個不斷擴大的臨床開發計畫。

來源：Blockonomi