Zydus Lifesciences已获得美国食品药品监督管理局（USFDA）批准，将与印度医学研究理事会（ICMR）合作，启动一项用于治疗镰状细胞贫血的候选药物III期临床试验。

该公司表示，此次批准是在Zydus与ICMR联合开展的II期概念验证试验成功完成之后获得的。Zydus称，该II期研究达到主要终点，并显示出积极的疗效和安全性结果。

镰状细胞贫血是一种遗传性血液疾病，会影响血红蛋白，即红细胞中负责在体内运输氧气的蛋白质。该疾病可能导致红细胞变得僵硬并呈镰刀状，从而减少氧气输送，并引发疼痛发作和贫血等并发症。III期临床试验通常旨在更大规模的患者群体中评估一种治疗方法，并在潜在监管申报前提供更多关于安全性和有效性的证据。

在已报告的II期结果之后，这一进展标志着Zydus-ICMR项目进入临床测试的下一阶段。更大规模的研究将是判断该候选药物能否生成进一步监管审查所需临床证据的重要一步。