甲状腺药物因被发现“超强效”而在全美召回:FDA
要点速览
- •Vitruvias Therapeutics 因 Lot 504950 的 Thyroid Tablets, USP 30 mg 可能“超强效”而将其召回。
- •受影响药片于 2025 年 1 月 31 日至 2025 年 9 月 30 日之间,在全美范围内分销给公司的直接客户。
- •公司表示,过量甲状腺激素可能引发甲亢,并且对老年患者、孕妇和婴儿风险更高。
- •Vitruvias Therapeutics 表示未报告与此次召回相关的不良事件。
- •正在服用该批次药片的患者被建议先联系医疗服务提供者,不要自行停药。

根据美国食品药品监督管理局(FDA)发布的召回通知,Vitruvias Therapeutics 正在召回一批在全美分销的甲状腺药物,此前检测发现这些药片的效力可能高于预期。
这家总部位于阿拉巴马州奥本市的公司已在消费者层面主动召回 Thyroid Tablets, USP 30 mg 的 Lot 504950,原因是该药物可能“超强效(superpotent)”。
FDA 于周一发布了该公司公告。
公司称,服用超强效甲状腺药片可能导致甲亢,即甲状腺功能亢进,症状可包括体重下降、怕热、疲劳、紧张、肌无力、高血压、胸痛、心率加快以及心律失常。由于甲状腺药物用于替代或补充激素水平,即便是影响药效的生产问题,也会影响依赖每日稳定剂量来管理甲减的患者。
年龄较大的患者、孕妇和婴儿在甲状腺激素水平过高时面临更高风险,尤其是在长期使用的情况下,公司表示。
公司称,过量甲状腺激素与老年患者的心脏问题有关;而妊娠期用药过量则与早产和低出生体重有关。在婴儿中,用药过量可能对生长和发育产生负面影响。
Vitruvias Therapeutics 表示,截至目前尚未收到任何已知与此次召回相关的不良事件报告。
被召回产品的 NDC 为 69680-166-00,失效日期为 2026 年 9 月 30 日。公司放行了 3,655 份,报告售出 1,955 份。
受影响批次于 2025 年 1 月 31 日至 2025 年 9 月 30 日之间,向公司直接客户在全美范围内分销。
Thyroid, USP 取自猪甲状腺,含有 levothyroxine 和 liothyronine。该药物用于治疗甲状腺功能减退症,即甲减。
Vitruvias Therapeutics 正在通知批发商停止分销该召回产品,并安排销毁。
公司表示,目前正在服用受影响批次药片的患者,不应在未先联系医疗服务提供者获取指导或替代处方的情况下停止用药。
Vitruvias Therapeutics 的一名代表未立即回应 FOX Business 的进一步信息请求。
如有疑问,消费者可通过 safety@vitruvias.com 或 256-239-9373 联系 Vitruvias Therapeutics。任何认为自己出现与该药物有关问题的人,都应联系医生或医疗服务提供者。
此次召回是在 FDA 知情下进行的。