Revolution Medicines股票（RVMD）周三走高，此前FDA批准其每日一次口服药Rasonque用于治疗转移性胰腺腺癌。该股早盘上涨约1%，但在交易晚些时候回吐了部分涨幅。

Revolution Medicines, Inc.（RVMD）年初至今已累计上涨超过165%，此次批准成为这家生物技术公司强劲表现中的最新里程碑。

FDA的决定比原定时间表提前数月。该机构仅在7月22日才受理该公司新药申请的审评，因此周三获批按监管标准而言是一次相当迅速的进程。

Rasonque是daraxonrasib的商品名，是一种每日一次服用的RAS抑制剂。该药物靶向RAS蛋白——这类蛋白在细胞内起到分子开关的作用，是大多数胰腺癌患者肿瘤生长的主要驱动因素。KRAS是RAS家族中最常发生变异的成员，在约90%的胰腺导管腺癌中出现突变，在首批获批的KRAS抑制剂于近年惠及美国患者之前，这一靶点长期以来被认为“不可成药”。

此前，内布拉斯加州前参议员本·萨斯（Ben Sasse）去年被诊断出患有晚期转移性胰腺癌，他在参加一项临床试验后称该药物为“奇迹之药”，使这种药物获得了更广泛的公众关注。

FDA此前已于2025年6月授予daraxonrasib突破性疗法认定，随后又授予孤儿药认定和优先审评资格——这些项目旨在加快针对严重疾病药物的研发与审评——凸显了监管进程的快速推进。

3期临床试验数据

此次批准得到了一项纳入500名患者的3期临床试验的支持，试验结果发表在《新英格兰医学杂志》上。接受Rasonque治疗的患者中位生存期为13.2个月，而接受标准化疗的患者为6.7个月。

死亡风险降低了60%。超过一半的Rasonque患者在一年时仍然存活，而化疗组存活者不足五分之一。疾病恶化前的时间也大约翻倍，从3.6个月延长至7.2个月。

FDA代理局长凯尔·迪亚曼塔斯（Kyle Diamantas）称此次批准是“为面临一种极为棘手且历史上难以治疗的癌症的患者提供的关键新选择”。

这一市场为何重要

胰腺腺癌占美国每年确诊的约67,000例新发胰腺癌病例的90%至95%。尽管胰腺癌约占所有癌症诊断的3.2%，但由于发现较晚且治疗选择有限，其导致的癌症死亡人数占比异常之高。该疾病目前是美国第三大癌症死因，五年生存率维持在13%左右，在所有主要癌症类型中处于最低水平之列。

Revolution Medicines于今年4月首次展示了该药物的潜力，当时3期临床试验结果引发该股大幅上涨。一个月后，FDA发出“安全放行”信函，允许该公司在临床试验之外向患者提供daraxonrasib。

该公司目前正在研究将Rasonque用作胰腺癌的一线疗法，并在其他RAS驱动的癌症（包括肺癌和结直肠癌——RAS突变同样是这类癌症肿瘤生长的常见驱动因素）中开展研究。

在华尔街，RVMD获得分析师的“强力买入”共识评级，基于18个买入评级和1个持有评级。平均目标价为222.89美元，最高目标价为291美元。