AbTis在AbClick ADC平台专利挑战中胜诉
要点速览
- •PTAB驳回了Anjinmoto针对AbTis专利提出的书面描述、实施、明确性、新颖性、显而易见性及相关异议。
- •最终书面决定使AbTis针对AbClick平台的美国专利继续有效。
- •AbClick将载荷连接到抗体Fc区的Lys248残基，旨在提升ADC均一性和产品质量。
- •AbTis表示，该裁决将强化其在美国扩张、技术授权和新合作方面的立场。
- •ADC技术仍是生物制药领域高度活跃的板块，受获批产品和大型交易推动，行业关注度很高。
韩国生物技术公司AbTis表示，开发抗体偶联药物（ADC）技术的该公司，其覆盖专有AbClick平台的美国专利已获美国专利审判和上诉委员会（PTAB）维持，从而击败了Anjinmoto提出的挑战。
Anjinmoto发起了此次复审，主张该专利未能满足美国专利法第112条关于书面描述、实施和明确性的要求。该请愿方还依据第102条提出新颖性挑战、依据第103条提出显而易见性挑战，并提出程序和证据方面的异议。
双方复审（inter partes review）是美国专利商标局（USPTO）的一项程序，第三方可借此请求PTAB以新颖性和显而易见性等理由取消已授权的美国专利。在双方复审的最终书面决定中，PTAB驳回了请愿方的全部挑战，使该专利继续有效。
这场争议落在生物制药领域最为交易活跃的技术板块之一。ADC将靶向肿瘤的抗体与细胞毒载荷连接起来，旨在将杀伤性药物递送至癌细胞，同时减少对健康组织的损害。罗氏的Kadcyla以及阿斯利康和第一三共的Enhertu等获批产品，已使这一类别成为肿瘤领域的重要产品线。该领域还吸引了多笔数十亿美元级别的合作与并购，包括辉瑞在2023年以约430亿美元收购ADC专业公司Seagen。
AbClick是AbTis的位点特异性ADC偶联平台，可将药物载荷连接到抗体Fc区的Lys248残基。该技术旨在生产药物抗体比受控、产品质量一致且高度均一的ADC。传统偶联方法会在可变位置连接载荷，往往产生药物抗体比不同的异质混合物，而位点特异性平台正是为了避免这一长期存在的制造和质量控制难题而设计。
对于通过授权实现商业化的平台型生物技术公司而言，持久稳固的专利是核心资产之一，潜在合作伙伴在尽职调查中通常会审视底层知识产权的强度。AbTis正在基于该平台开发多个ADC项目，并与全球生物制药公司推进合作。借助PTAB的裁决，该公司计划扩大在美国的业务，并寻求未来的技术授权和新的合作关系。
AbTis首席执行官Choi Hyung-seok表示：“委员会的决定为我们平台的原创性和专利竞争力提供了重要的客观支持。借助这场胜利，我们将加速战略合作伙伴关系，并推动我们技术在全球范围内的商业化。”
