诺和诺德(NVO)股价在ZEUS心血管试验未达主要终点后下跌9%
要点速览
- •III期ZEUS试验表明,ziltivekimab降低了炎症生物标志物,但与安慰剂相比未降低主要不良心血管事件风险,风险比为0.99。
- •诺和诺德于2020年通过以约7.25亿美元收购Corvidia Therapeutics获得了ziltivekimab,作为其超越司美格鲁肽为基础的糖尿病和肥胖产品进行多元化战略的一部分。
- •另外两项ziltivekimab的III期试验仍在进行中:针对心力衰竭患者的HERMES和针对心脏病发作后患者的ARTEMIS,主要结果预计将于2027年上半年公布。
- •ZEUS的结果将在2026年第三季度产生非现金减值费用,但不会影响诺和诺德全年调整后营业利润指引。
- •接受ziltivekimab治疗的患者出现了更频繁的严重感染,与已知的IL-6通路抑制效应一致,而总体不良事件和死亡率与安慰剂组保持相当。

诺和诺德A/S(NVO)股价下跌9.18%至46.85美元,此前其III期ZEUS试验未能证明可降低主要心血管事件,引发市场对其在研抗炎疗法ziltivekimab的临床和商业前景的担忧。
这一挫折尽管出人意料,但该药物已显示出对与心血管疾病和肾脏损伤相关的炎症标志物的明确生物活性。诺和诺德确认,ZEUS的结果不会影响其2026全财年的调整后营业利润预期。
Ziltivekimab是一种抗IL-6单克隆抗体,通过诺和诺德2020年以约7.25亿美元收购Corvidia Therapeutics进入其研发管线。该药物代表了这家丹麦制药企业在其以司美格鲁肽为基础的Ozempic和Wegovy产品所支撑的成熟糖尿病和肥胖业务之外,拓展心血管产品组合的战略努力。
ZEUS试验未达主要心血管终点
诺和诺德在超过6,300名患有心血管疾病、肾脏疾病及持续性全身炎症的患者中评估了ziltivekimab。该III期研究在受控的双盲条件下,比较了每月15毫克剂量的ziltivekimab与安慰剂。
主要疗效复合终点测量了心血管死亡、非致命性心脏病发作和非致命性中风。Ziltivekimab成功降低了游离白细胞介素-6和高敏C反应蛋白,证实了在整个治疗患者群体中的强靶点参与度。然而,在延长的试验期间,这些生物学改善并未转化为与安慰剂相比主要不良心血管事件的减少。
生物标志物降低与临床结果之间的脱节,进一步凸显了抗炎疗法在心血管医学领域面临的挑战。诺华的CANTOS试验曾测试IL-1β抑制剂canakinumab,于2017年显示出具有统计学显著性但幅度有限的心血管事件减少,但该公司最终停止了该药物在心血管适应症方面的开发。
研究报告的風险比为0.99,95%置信区间为0.88至1.11。
ziltivekimab组与安慰剂组的总体不良事件和严重不良事件总体上保持相当。然而,接受该药物的患者中严重感染发生率更高,这与已知的IL-6通路抑制效应一致。诺和诺德在随访期间发现两个研究组之间的总死亡率没有显著差异。
更广泛的心血管项目仍在继续
尽管ZEUS结果令人失望,诺和诺德将继续推进另外两项涉及ziltivekimab的心血管结局试验。HERMES研究正在患有心力衰竭且持续存在心血管风险的患者中测试该药物。ARTEMIS试验正在评估ziltivekimab用于从急性心脏病发作中恢复且面临进一步并发症的患者。
根据公司当前的研发时间表,两项研究预计将在2027年上半年报告主要结果。它们的试验设计针对不同的心血管场景,可能产生与ZEUS人群观察到的结果有实质性不同的结局。因此,在决定该实验性药物的长期开发前景之前,诺和诺德仍有重要的临床数据待读出。
财务影响
ZEUS的结果将在2026财年第三季度触发一项非现金减值费用。诺和诺德表示,该费用不会改变其此前发布的2026年调整后营业利润指引。
股价下跌反映了投资者在试验未达核心心血管目标后对管线价值的担忧。