新闻股票诺和诺德股价在ZEUS试验未达心血管目标后下跌9%

诺和诺德股价在ZEUS试验未达心血管目标后下跌9%

作者: Blockonomi·

要点速览

  • 3期ZEUS试验招募了超过6,300名受试者,但未能显示主要不良心血管事件的统计学显著减少,风险比为0.99。
  • Ziltivekimab成功降低了包括白介素-6和高敏C反应蛋白在内的炎症生物标志物,但这一生物学活性未能转化为有意义的心血管临床获益。
  • 诺和诺德将继续在不同患者群体中推进ziltivekimab的HERMES和ARTEMIS心血管试验,顶线结果预计在2027年上半年公布。
  • 失败的ZEUS试验将在2026财年第三季度产生非现金减值费用,但公司确认全年调整后营业利润预期不变。
  • Ziltivekimab被视为诺和诺德的战略管线资产,因为公司寻求实现收入多元化,摆脱以司美格鲁肽为主导的GLP-1产品线。
诺和诺德股价在ZEUS试验未达心血管目标后下跌9%

诺和诺德股价下跌9.18%至46.85美元,此前公司宣布其ZEUS心血管试验未能达到减少主要不良心脏事件的主要终点。这一结果引发了对ziltivekimab临床潜力的质疑。ziltivekimab是一种抗IL-6药物,诺和诺德于2020年收购Corvidia Therapeutics时获得,交易价值最高达7.25亿美元。ziltivekimab一直被视为诺和诺德的关键管线资产,因为公司正寻求实现收入多元化,摆脱以司美格鲁肽(Wegovy、Ozempic)为主导的GLP-1产品线的依赖,该产品线贡献了公司大部分收入。该药物在与心脏和肾脏疾病相关的炎症标志物上显示出了明确的生物学效应。诺和诺德表示,该结果不会影响其2026全年的调整后营业利润预测。

Novo Nordisk A/S, NVO

ZEUS研究未达主要心血管目标

诺和诺德在其3期ZEUS研究中招募了超过6,300名患有心血管疾病、慢性肾脏病和全身性炎症水平升高的受试者。这项随机双盲试验在延长的随访期内,对每月15毫克剂量的ziltivekimab与安慰剂进行了对比测试。主要复合终点包括心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中。

该治疗降低了游离白介素-6和高敏C反应蛋白的水平,表明对预期生物靶点具有强烈的活性。然而,尽管具有这些抗炎效果,ziltivekimab与安慰剂相比未能实现主要不良心血管事件的统计学显著减少。试验产生的风险比为0.99,95%置信区间为0.88至1.11。ZEUS的结果凸显了心血管炎症研究中一个更广泛的挑战:将炎症生物标志物的可测量降低转化为硬临床终点的实质性改善。IL-6信号通路一直是心脏病学中的活跃靶点,但此前针对同一炎症级联反应上游成分的试验,包括诺华CANTOS研究中的抗IL-1β抗体canakinumab,在心血管方面取得了喜忧参半的结果。

安全性结果显示,两组的一般不良事件和严重不良事件发生率相似。与此同时,ziltivekimab组记录到更多严重感染,这与阻断IL-6信号通路的已知免疫效应一致。在研究期间,治疗组和安慰剂组的全因死亡率没有显著差异。

诺和诺德继续推进另外两项心血管试验

尽管在ZEUS试验中受挫,诺和诺德表示将继续推进另外两项ziltivekimab心血管终点试验。HERMES试验正在评估该药物在已确诊心力衰竭且仍处于高心血管风险患者中的疗效。ARTEMIS研究则正在考察ziltivekimab在近期发生急性心肌梗死且持续面临心血管并发症的患者中的应用。

根据公司更新的临床开发计划,预计两项试验的顶线结果将在2027年上半年公布。诺和诺德表示,这些研究关注不同的患者群体和疾病背景,可能产生与ZEUS队列不同的疗效结果。公司表示,将在做出ziltivekimab商业化路径的最终战略决策之前利用这些额外数据。

诺和诺德还表示,失败的ZEUS试验将在2026财年第三季度产生非现金减值费用。即便如此,公司确认该项会计费用不会要求对其此前公布的全年调整后营业利润预期做出任何调整。

股价的大幅下跌反映出投资者对公司心血管管线商业潜力降低的担忧,此前该研究未能达到其主要目标。