诺和诺德(NVO)股价下跌:儿童试验结果亮眼,但心血管药物试验被终止
要点速览
- •在STEP Young 3期试验中,接受每周司美格鲁肽治疗的6至12岁以下儿童中,40.4%在68周后BMI降至肥胖阈值以下,而安慰剂组无一达标。
- •该儿童试验的安全性和耐受性与此前成人与青少年研究一致,未发现与生长或青春期发育相关的担忧。
- •诺和诺德在独立监督委员会判定结果不太可能不同于7月后期试验失败后,终止了另外两项ziltivekimab心力衰竭试验。
- •仅存的一项在心脏病发作康复患者中进行的ziltivekimab试验仍在进行中,结果预计于2027年上半年公布。
- •自2019年以来,美国12岁以下儿童GLP-1药物处方量增长超过300倍,尽管司美格鲁肽尚未获批用于该年龄段。

诺和诺德周一公布了一系列喜忧参半的进展。儿童肥胖试验的积极数据出炉之际,又有消息称两项心血管药物试验被取消。
在市场权衡这两项进展之际,NVO股价下跌1.92%,至46.60美元。
STEP Young试验结果
STEP Young 3期试验在165名6至12岁以下肥胖儿童中测试了每周一次的司美格鲁肽。司美格鲁肽是诺和诺德畅销GLP-1药物Wegovy和Ozempic的活性成分,目前获批用于12岁及以上人群的肥胖治疗,因此这一更年幼的年龄段成为尚未开发的扩展机会。68周后,接受司美格鲁肽治疗的儿童中有40.4%的BMI降至肥胖阈值以下,而安慰剂组儿童无一达标。
试验期间,所有参与者还接受了生活方式支持,包括低热量饮食和增加体力活动。
试验达到了主要终点,司美格鲁肽组的BMI降幅大于安慰剂组。超过85%的参与者在试验开始时患有严重的II级或III级肥胖。根据基线体重,儿童每周接受1.7毫克或2.4毫克司美格鲁肽治疗。
耶鲁大学医学与儿科学教授Ania M. Jastreboff表示,鉴于大多数参与者在研究开始时肥胖程度严重,这些结果令人鼓舞。
安全性和耐受性与此前成人和青少年试验中的表现一致。未发现新的安全隐患,也未发现与生长或青春期发育相关的问题——这对如此年幼儿童的治疗来说是关键考量。
诺和诺德计划在11月14日至17日于华盛顿举行的ObesityWeek 2026会议上公布完整结果。
Ziltivekimab受挫加大压力
积极的儿童数据被另一消息抵消:诺和诺德终止了其实验性心血管药物ziltivekimab的另外两项试验。这是一种抗炎药物,诺和诺德于2020年以约20亿美元收购Corvidia Therapeutics时获得。
这两项试验均在心力衰竭患者中研究该药物,并在独立数据监督委员会判定其产生不同于此前失败试验结果的可能性极低后被提前终止。
今年7月,ziltivekimab在一项后期试验中已未能降低主要不良心血管事件(包括死亡、非致命性心脏病发作和非致命性中风)的风险,效果不及安慰剂。
接连的失败对诺和诺德拓展肥胖和糖尿病以外业务的努力是一大打击。随着竞争对手礼来的GLP-1竞争疗法在肥胖市场不断扩张,这一多元化战略的重要性日益凸显。
此次受挫之前,诺华的一项心血管试验也已失败,其药物与这两种药物的开发基于同一炎症性疾病假说。
后续展望
仅存的一项ziltivekimab试验正在心脏病发作康复患者中研究该药物,目前仍在进行中,结果预计于2027年上半年公布。
周五发表的一项研究显示,自2019年以来,美国12岁以下儿童GLP-1药物的处方量增长了300多倍,尽管司美格鲁肽尚未获批用于该年龄段——而STEP Young的结果或将使诺和诺德通过监管申报填补这一空白。