在公司与Merck宣布其针对黑色素瘤的个性化mRNA癌症治疗Phase 3试验取得成功后，Moderna股价周三盘前上涨逾90%。Merck股价在开盘前也上涨约7%。

这一结果对Moderna尤具意义。随着COVID-19疫苗需求下降，其收入已较疫情高峰大幅回落，公司一直在努力证明其mRNA平台能够在COVID-19和RSV疫苗之外取得成功。

两家公司发布的INTerpath-001 trial announcement显示，intismeran autogene——一种旨在让免疫系统识别并锁定患者肿瘤的个性化mRNA癌症疫苗——在与Merck的KEYTRUDA联用时，在患者保持无癌状态以及无癌症扩散状态的时间方面均带来显著改善。KEYTRUDA是Merck销量最高的免疫治疗药物，也是全球最畅销药物之一，2024年销售额约为295亿美元。

在计划中的中期分析中，该Phase 3试验达到了主要终点，即改善无复发生存，并达成了关键次要终点，即改善无远处转移生存。对于此前未接受系统治疗、且IIB、IIC、III或IV期黑色素瘤已完全切除的患者，结果被认为具有统计学显著性和临床意义。该试验将继续跟踪患者的其他结局，包括总生存期。

黑色素瘤是最严重的皮肤癌类型，美国每年约诊断出100,000例新病例。即便肿瘤已被完全切除，这些分期的患者仍面临较高的复发风险，因此术后，也就是辅助治疗，是治疗中的核心部分。

这一读数对该技术而言是重要里程碑，标志着个体化新抗原疗法以及mRNA癌症治疗首次取得成功的Phase 3结果。公司称，这也是首个证明在黑色素瘤手术后接受治疗的患者中，相较于单用KEYTRUDA具有显著获益的Phase 3试验。KEYTRUDA单药本身已是黑色素瘤术后获批选项，而个体化新抗原疗法尚未上市，因此若获批，intismeran将成为首个面向患者提供的同类疗法。

Intismeran autogene，也称为V940/mRNA-4157，是一种为每位患者量身定制的癌症疫苗。研究人员会识别患者肿瘤中特有的突变，并据此开发一种mRNA治疗，旨在训练免疫系统识别这些癌细胞并对其发起攻击。该疗法由Moderna和Merck共同开发。

Moderna和Merck表示，他们将在即将举行的国际医学会议上公布完整结果，并就该联合疗法的潜在申报与监管机构沟通。如果详细数据支持初步结果，这种治疗可能有助于将个性化癌症疫苗确立为术后患者的新选择。

最新结果延续了来自KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201的积极Phase 2b发现。ASCO 2026公布的五年数据显示，与单用KEYTRUDA相比，该联合疗法将癌症复发或死亡风险降低49%，并将远处癌症扩散或死亡风险降低59%，为Phase 3项目提供了更早期的证据。

目前，两家公司正在多种癌症中开展9项Phase 2和Phase 3试验来测试intismeran。INTerpath项目包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌和肾癌研究，此外还在探索胰腺癌、胃癌以及该疗法在肺癌中的不同用途。