Moderna在加拿大启动mRNA-1469邦迪布焦埃博拉疫苗I期临床试验
要点速览
- •Moderna已启动mRNA-1469的首次人体试验,这是一种针对邦迪布焦埃博拉病毒的疫苗候选药物,正在三个加拿大临床中心招募约80名健康成年人。
- •目前尚无获得许可的疫苗可预防邦迪布焦毒株,该毒株与现有已获批疫苗(如默克公司的Ervebo和强生公司的Zabdeno/Mvabea方案)所针对的扎伊尔埃博拉病毒在基因上存在差异。
- •CEPI已承诺提供高达5,000万美元的资金,用于支持临床前工作和I期研究,包括旨在加速更大规模试验的并行生产(如果早期结果令人满意)。
- •刚果民主共和国活跃的邦迪布焦疫情已造成超过3,000例确诊病例和1,400多例死亡病例,促使世界卫生组织和非洲疾控中心均宣布进入紧急状态。
- •Moderna承诺,如果该疫苗候选药物获得监管批准,将以可及性定价为中低收入市场预留至少50万剂疫苗。

Moderna, Inc.(MRNA)股价上涨4.37%至57.55美元,此前该公司宣布在加拿大启动其邦迪布焦埃博拉疫苗候选药物mRNA-1469的人体测试。在加拿大卫生部授权I期研究后,首批参与者已接种疫苗。
mRNA-1469首次人体试验正在进行中
Moderna在三个加拿大临床中心启动了该研究。研究人员将评估mRNA-1469在健康成年志愿者中的安全性、耐受性和免疫反应。该试验计划在第一阶段招募约80名参与者。
该疫苗候选药物采用与Moderna COVID-19疫苗相同的信使RNA平台开发,该技术使研究人员能够在确定病原体基因序列后,比传统平台更快速地设计和生产新的疫苗候选物。该公司还借鉴了此前对丝状病毒和相关埃博拉毒株的研究经验,推动了候选药物从实验室开发到临床评估的进程。
该试验是首次对Moderna针对邦迪布焦埃博拉病毒病疫苗进行的人体评估。目前尚无获得许可的疫苗可预防由该特定病毒引起的疾病。唯一获得FDA批准的埃博拉疫苗——默克公司的Ervebo,以及强生公司的两剂Zabdeno/Mvabea方案——针对的是扎伊尔埃博拉病毒,与驱动当前疫情的邦迪布焦毒株在基因上存在差异。这一空白意味着目前没有针对邦迪布焦保护的授权应对措施。
CEPI承诺高达5,000万美元
流行病防范创新联盟(CEPI)是一个成立于2017年的全球合作伙伴关系,旨在开发针对新发传染病威胁的疫苗,已承诺提供高达5,000万美元的资金,用于支持临床前工作和I期研究。该合作还资助早期开发期间额外临床剂量的生产,这一结构旨在缩短为更大规模试验做准备的时间(如果初步结果令人满意)。
Moderna计划利用I期研究结果来指导潜在的II期和III期试验。由于生产工作将与临床研究同步推进,该公司预计能够快速扩大测试规模。然而,后续开发阶段仍将取决于安全性和免疫反应数据。
该协议包括对疫苗获取途径有限的国家的供应承诺。Moderna将为低收入和中等收入市场预留至少50万剂疫苗,并计划在任何监管批准后以可及性定价提供这些剂量。
刚果疫情凸显迫切需求
邦迪布焦埃博拉病毒正在驱动刚果民主共和国的活跃疫情。卫生部门已报告超过3,000例确诊病例和1,400多例死亡病例,使此次疫情成为全球有记录以来最大的丝状病毒紧急事件之一。
世界卫生组织已宣布其为国际关注的突发公共卫生事件,非洲疾控中心也宣布了非洲大陆安全公共卫生紧急状态。这两项决定反映了疫情的规模、传播速度和日益增长的区域风险。
加拿大的试验为卫生机构提供了应对该疫情毒株的另一种潜在工具,尽管Moderna仍需完成临床测试,监管机构才能考虑批准。该项目还加强了该公司更广泛的传染病研发管线——其中包括针对呼吸道合胞病毒、巨细胞病毒和流感的候选药物——因为Moderna正努力将其产品组合扩展到COVID-19疫苗之外。