癌症疫苗试验达成历史性里程碑,默沙东股价大涨10%
要点速览
- •3期INTerpath-001试验达到了无复发生存期的主要终点以及无远处转移生存期的次要终点。
- •该研究在1,137名肿瘤已被完全切除的高危黑色素瘤患者中测试了Intismeran autogene联合Keytruda的疗效。
- •默沙东股价盘前上涨约10%,创下52周新高;莫德纳盘前上涨逾90%。
- •两家公司表示未报告新的安全信号,并预计监管讨论将在未来几个月内启动。
- •该结果是mRNA癌症疫苗的首个积极后期试验结果,也是首项在该患者群体中显示优于Keytruda单独治疗的研究。

默沙东与莫德纳表示,其3期INTerpath-001试验达到了黑色素瘤患者无复发生存期的主要终点,推动默沙东股价周三盘前上涨约10%。
默沙东在盘前交易中触及143.52美元,创下52周新高,突破此前137.98美元的高点。莫德纳同样大幅走高,盘前飙升逾90%,报118.61美元。
该试验测试了默沙东与莫德纳的个性化mRNA癌症疫苗Intismeran autogene与Keytruda的联合疗法。研究在完全切除的IIB-IV期黑色素瘤患者中达到了无复发生存期的主要终点以及无远处转移生存期的次要终点。
这项3期试验入组了1,137名黑色素瘤已通过手术切除的高危患者。受试者在约一年时间内接受最多九剂Keytruda联合个性化疫苗的治疗,或仅接受Keytruda治疗。两家公司表示,未报告新的安全信号。
这一结果标志着mRNA癌症疫苗首次取得积极的后期试验结果,也是首项显示某种疗法在该患者群体中优于Keytruda单独治疗的研究。因此,这一数据发布不仅对两家公司意义重大,对一个迄今为止后期临床验证有限的较新癌症疫苗类别同样意义重大。
最新数据公布之前,1月发布的2b期结果显示,与Keytruda单独治疗相比,该联合疗法在五年后将复发或死亡风险降低了49%。早期与后期研究结果相结合,让投资者和监管机构更清楚地了解该治疗方案在不同试验阶段的表现,尽管在实现任何潜在商业化之前,两家公司仍需完成后续的开发步骤。
默沙东研发负责人Dean Li在接受CNBC采访时表示,两家公司预计将在未来几个月内启动监管讨论。莫德纳首席执行官Stephane Bancel表示,目前尚未就定价作出决定,并称数据“几天前”才刚刚公布。Bancel还表示,与一些细胞疗法不同,Intismeran不使用患者自身的细胞,这可能有助于生产流程扩大规模,并有望降低成本。
摩根大通分析师表示,该疫苗在黑色素瘤辅助治疗领域的上市对莫德纳恢复盈利将至关重要。巴克莱分析师估计,到2035年,该疗法在黑色素瘤领域的销售额可能达到约30亿美元。
此番上涨之前还出现了一系列积极的分析师动作。8月17日,大和将MRK评级从“中性”上调至“跑赢大盘”,理由是研发管线取得进展;富国银行同日给予“买入”评级。
William Blair分析师Myles Minter表示,中期结果使两家公司处于寻求监管批准的有利位置,并认为这些数据对正在进行的其他癌症类型研究同样传递出积极信号。针对非小细胞肺癌的其他3期研究仍在入组中,随着两家公司将业务拓展至黑色素瘤以外,这些项目成为投资者关注的另一个领域。
周三大盘基本持平,标普500指数上涨0.1%,纳斯达克指数小幅走低,这意味着默沙东的上涨完全由公司层面的消息驱动。