LTR Pharma（ASX: LTP）已与美国制药公司Marius Pharmaceuticals签署独家试点商业化协议，将Marius的KYZATREX口服睾酮胶囊引入澳大利亚市场。

KYZATREX已获FDA批准，并于2022年取得美国监管批准，目前在美国已有商业化销售。首批产品现已运抵澳大利亚，早期患者用药将通过TGA特别准入计划（SAS）提供。该计划允许澳大利亚临床医生在存在临床需求的情况下，于正式注册之外向个别患者供应未经批准的治疗产品。此类试点安排通常先于更广泛的注册或全面商业化推广，后者需要经过单独的TGA程序。

睾酮缺乏会影响精力、情绪、肌肉量、骨密度和性功能。在澳大利亚，这种疾病仍然存在诊断不足和治疗不足的问题，目前大多数替代疗法通过注射、凝胶、贴片或植入方式给药。这些现有的给药方式各有实际缺点——注射需要前往诊所或自行安排注射计划，而凝胶和贴片则需要每日使用并存在药物转移顾虑——因此业界长期以来一直对实用性的口服睾酮疗法抱有兴趣。

LTR Pharma执行主席Lee Rodne表示，KYZATREX采用专有配方，旨在促进淋巴吸收，减少既往口服睾酮疗法相关的首过肝代谢。这种肝脏负担是早期口服睾酮产品的关键局限性，历史上曾因肝脏相关的安全问题而限制其使用。他还表示，临床数据支持KYZATREX能够恢复睾酮缺乏男性的睾酮水平。

"我们很高兴与Marius合作，将KYZATREX引入澳大利亚。作为一种获FDA批准的口服睾酮疗法，KYZATREX提供了一个互补机会，通过我们已通过SPONTAN建立的临床网络、远程医疗渠道和商业基础设施来拓展我们的男性健康产品组合，"Rodne先生说。

"与此同时，我们仍专注于核心项目的执行：ROXUS正通过SHED和Strive推进美国商业化上市，SPONTAN II期最终报告预计不久后发布，2027年关键性III期研究的规划工作正在进行中。"

睾酮缺乏和勃起功能障碍可能在同一次男性健康问诊中出现，并涉及重叠的处方医生群体和患者获取渠道。Rodne表示，因此KYZATREX为LTR Pharma提供了一个互补机会，可在利用已通过SPONTAN建立的临床网络、远程医疗渠道和分销基础设施的同时，拓展其澳大利亚男性健康产品组合。

"这一战略的推进与LTR Pharma核心ED（勃起功能障碍）项目的持续执行并行，包括ROXUS美国商业化上市的准备工作以及关键的SPONTAN III期研究的规划，"他说。

LTP股价持平于50.5澳分，市值为9179万澳元。