强生（JNJ）在一系列监管批准后受到市场关注，这些批准扩大了其在罕见病和癌症治疗领域的医疗健康产品组合。美国食品药品监督管理局批准 Imaavy 用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血，而欧洲监管机构则批准 Tecvayli 联合 daratumumab 扩大用于多发性骨髓瘤患者。两项决定覆盖公司的免疫学和肿瘤学产品线，反映出强生对专科药物的聚焦。

强生股价报 $273.44，较早盘市场波动后回升，涨幅 0.64%。

FDA 扩大 Imaavy 对罕见血液疾病的批准

强生获得美国食品药品监督管理局批准，允许 Imaavy 扩大使用。该治疗现可覆盖 12 岁及以上、患有温抗体型自身免疫性溶血性贫血的患者。此次批准适用于当前正在接受或此前接受过类固醇治疗的患者。Imaavy 于 2025 年首次在美国获批，用于治疗全身型重症肌无力，这也是一种由抗体介导的自身免疫性疾病，而此次决定新增了第二项获批用途。

温抗体型自身免疫性溶血性贫血是一种罕见疾病，免疫系统会破坏红细胞。因此，患者可能出现严重贫血、疲劳、血栓和肾脏并发症。传统治疗主要依赖糖皮质激素，这使得对治疗反应不足的患者可选方案有限。强生开发 Imaavy 的目的是在维持更广泛免疫功能的同时减少有害抗体。该治疗通过阻断新生儿 Fc 受体（FcRn）发挥作用，这是一种支持血液中抗体活性的蛋白质；它通过静脉输注给药，每四周一次，剂量按患者体重确定。

此次批准基于一项涉及 115 名成年人的中后期临床开发研究。研究显示，接受 Imaavy 治疗的患者在血红蛋白水平方面获得了更强且更持久的改善。24 周后，与接受安慰剂治疗的患者相比，更多患者实现了持续改善。不过，报告的不良反应包括肿胀、腹泻、发热、感染以及输注相关反应。

欧洲批准扩大 Tecvayli 癌症治疗用途

强生还获得欧盟委员会批准，扩大 Tecvayli 的适应症。该决定允许 Tecvayli 联合 daratumumab 治疗复发或难治性多发性骨髓瘤的成人患者。多发性骨髓瘤是骨髓中浆细胞的癌症，尽管初始治疗通常可以控制疾病，但许多患者最终会复发。该治疗为既往疗法失败后的患者提供了另一种选择。

Tecvayli 是一种双特异性抗体，通过皮下注射给药。它靶向 B 细胞成熟抗原和 CD3，以激活针对癌细胞的免疫反应。此外，将 Tecvayli 与 daratumumab 联用，可形成一种针对多条疾病通路的治疗方案。

欧盟批准依据的是 III 期 MajesTEC-3 研究结果。该试验纳入了接受过一至三线既往治疗的患者，并将 Tecvayli 联合方案与采用 daratumumab 及其他疗法的既定治疗方案进行了比较。研究显示，无进展生存期和总生存期均得到改善。与标准疗法相比，该联合治疗降低了疾病进展或死亡风险。此外，在 6 个月时未出现疾病进展的患者中，超过 90% 在 3 年后仍保持稳定。

强生强化制药增长战略

强生持续通过新的批准和治疗开发扩展其制药业务。公司重点布局免疫学、肿瘤学和罕见病药物，这些领域仍是其医疗健康增长战略的重要组成部分。

2026 年 1 月，强生公布 2025 年第四季度销售额为 $24.56 billion，较前一时期增长 9.1%。同期净利润也增长 49.1%，达到 $5.11 billion。

最新的监管决定加强了强生在专科医疗市场中的地位。Imaavy 通过罕见病治疗扩展了公司的免疫学产品组合，而 Tecvayli 在欧洲更广泛的使用则支持了其在癌症治疗领域的存在。