尽管礼来（Eli Lilly，LLY）公布其实在验卵巢癌疗法令人鼓舞的早期临床数据，公司股价仍在常规交易中走低。该股下跌2.54%至1,273.46美元，跌幅33.23美元，卖压抹去了盘中早些时候的涨幅。盘后交易中，股价回升0.44%至1,279.00美元。

股价走势与公司临床消息的方向相反。礼来公布了该在研疗法79.3%的缓解率，并将其推进至涵盖三项试验、覆盖不同卵巢癌患者群体的全球三期项目。

铂敏感卵巢癌一期结果强劲

礼来公布了sofetabart mipitecan（即Sofe-M）联合贝伐珠单抗给药的一期新结果。在患有可测量铂敏感卵巢癌的患者中，该疗法实现了79.3%的确认客观缓解率。该联合疗法还录得100%的疾病控制率，所有可评估患者均实现疾病控制，为进一步临床开发提供了支持。

铂敏感卵巢癌是指患者在完成铂类化疗至少六个月后才复发的疾病，与之相对的是铂耐药疾病，即在铂类治疗后六个月内进展。这一区别影响着卵巢癌临床试验的设计，因为两种疾病通常对应不同的治疗策略。

该研究入组了33名曾接受过多轮既往治疗的铂敏感卵巢癌女性。在29名疾病可测量的患者中，6名实现完全缓解，17名出现部分缓解。研究人员还观察到，在不同叶酸受体α（FRα）表达水平以及无论患者既往是否暴露于PARP抑制剂的情况下，缓解率大体相似。

参与者在加入研究前平均接受过三线既往治疗方案。总体而言，67%的患者既往接受过PARP抑制剂治疗，70%曾接受贝伐珠单抗治疗。PARP抑制剂是一类广泛应用于卵巢癌的靶向治疗药物，而贝伐珠单抗是一种通过限制肿瘤生长所依赖的血液供应来发挥作用的抗体类药物。在2026年7月6日的数据截止时，研究人员尚未获得中位缓解持续时间或中位无进展生存期。

作用机制与安全性发现

Sofe-M是一种抗体药物偶联物，靶向叶酸受体α——一种常见于卵巢癌细胞表面的蛋白。该疗法通过专门的连接子将化疗药物exatecan直接递送至靶细胞，旨在干扰癌细胞DNA复制并抑制肿瘤生长。抗体药物偶联物将识别癌细胞所携带蛋白的抗体与化疗载荷相结合，这种设计旨在将细胞毒性活性集中于肿瘤细胞，同时减少对健康组织的暴露。

该联合疗法产生的不良事件与两种药物的既有安全性特征一致。鼻出血和恶心各影响73%的患者，贫血发生率为58%，中性粒细胞减少影响55%。此外，42%的参与者出现严重中性粒细胞减少，24%出现严重贫血。

研究人员报告，9%的患者出现神经病变，研究期间未见严重病例。不良事件导致42%的参与者降低剂量，6%的患者中止治疗。研究未发现新的安全性信号，尽管这些结果来自一个小规模的早期患者群体。

后期开发已在推进

礼来正通过其全球三期FRAmework-01临床项目继续开发Sofe-M，该项目包括三项试验，覆盖不同治疗史的铂耐药和铂敏感卵巢癌。这些研究旨在在更大的患者群体中进一步评估该疗法的有效性和安全性。

A部分考察Sofe-M单药治疗铂耐药卵巢癌患者。B部分评估Sofe-M联合贝伐珠单抗用于PARP抑制剂治疗期间或之后不久疾病进展的患者。C部分研究同一联合疗法用于既往未接受过PARP抑制剂的铂敏感患者。

公司正与国际肿瘤学研究团队合作开展三期项目，合作伙伴包括ENGOT（欧洲妇科肿瘤试验组网络）、GOG基金会以及亚太妇科肿瘤学试验组（KGOG）。由于一期数据截止时中位缓解持续时间和中位无进展生存期尚未获得，这些疗效持久性指标以及FRAmework-01试验的结果将是Sofe-M开发推进过程中值得关注的关键数据。

尽管LLY股价在常规交易中下跌，但最新发现扩大了支持Sofe-M持续开发的临床证据基础。

来源：Blockonomi