Alumis(ALMS)股价因狼疮试验失利暴跌逾50%
要点速览
- •这项纳入408名受试者的2b期LUMUS试验未能在系统性红斑狼疮中达到48周改善疾病活动度的主要终点。
- •总体研究人群中的次要终点也未达到统计学显著性。
- •预设的IFNGS-high亚组在主要指标和关键次要结果上显示出有意义的改善。
- •envudeucitinib总体耐受性良好,未报告意外安全问题。
- •Alumis计划讨论针对高干扰素基因特征狼疮患者的潜在3期研究,同时其银屑病项目仍按计划在2026年第四季度提交NDA。

Alumis股价周二下跌约56%,此前这家生物技术公司表示,其2b期LUMUS研究中,envudeucitinib未能在中重度系统性红斑狼疮(SLE)患者中显示疗效。
盘中一度,该股跌幅高达57.86%。这一走势出现在公司披露试验结果之后:这项纳入408名受试者的研究,未能在48周时使用英国群岛狼疮评估组综合狼疮评估(British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment),简称BICLA,达到改善疾病活动度的主要终点。总体研究人群中的次要终点也未达到统计学显著性。
不过,预设的亚组分析显示,被归类为IFNGS-high的患者在主要指标和关键次要结果上均录得有意义的改善。Alumis表示,IFNGS-high患者占中重度SLE诊断的大多数,但公司补充称,这一群体在试验人群中的占比低于预期,从而影响了整体结果。这个细节很重要,因为狼疮研究往往取决于药物能否在最可能受益的亚组中显示出清晰信号,尤其是在更广泛的人群在生物学上较为混杂的情况下。
公司表示,envudeucitinib在研究期间总体耐受性良好,未出现意外安全问题。公司还称,药效动力学分析证实该药对干扰素信号通路存在显著的剂量依赖性调节作用,其中每日两次、每次40mg的剂量产生了最强的抑制效果。
Limitless Finance在X上的一条帖子称:“ALUMIS $ALMS JUST COLLAPSED 55% AFTER ITS LUPUS CLINICAL TRIAL FAILED $ALMS erased $1.5B in valuation today after its 408-patient Phase 2b LUMUS trial missed its primary endpoint despite being described as ‘potentially pivotal.’ The drug showed promise in patients with…” 该帖子包含链接
展望未来,Alumis表示,计划与监管机构讨论一项潜在的3期试验,重点面向高干扰素基因特征的狼疮患者。公司称,目前针对SLE尚不存在靶向口服治疗方案,因此其认为继续推进该适应症研发具有充分理由。对于跟踪该项目的投资者和临床人士而言,下一个关键节点将是监管机构是否接受基于IFNGS-high信号的更窄研究设计,而非仅因整体试验失利而否定该项目。
与此同时,Alumis表示其银屑病项目仍按计划推进。公司继续计划在2026年第四季度为moderate-to-severe plaque psoriasis中的envudeucitinib提交New Drug Application。该监管申报建立在公司3期ONWARD临床项目在银屑病中取得的积极结果之上。
Envudeucitinib是一种口服变构抑制剂,靶向tyrosine kinase 2,即TYK2,并通过调节受IL-23、IL-17和I型干扰素调控的免疫信号通路发挥作用。无论该药用于狼疮还是银屑病,其作用机制保持一致。
在周二抛售之前,Alumis的市值约为29.9亿美元。今年迄今,该股在试验公告前累计涨幅超过123%;平均日交易量约为129万股;在临床结果公布前,技术情绪指标给出的评级为Hold。