American Regent在药瓶中发现玻璃纤维后召回Adequan犬用和马用注射剂批次
要点速览
- •American Regent在常规检测中发现玻璃纤维污染后,自愿召回Adequan Canine Injection(犬用)和Adequan i.m. Injection(马用)各两个批次。
- •截至公告发布时,尚未收到与召回药物批次相关的伤害或不良事件报告。
- •被召回的药物是基于多硫酸化糖胺聚糖的注射治疗药物,广泛用于治疗老年犬和运动马匹的关节功能障碍。
- •公司警告称,注射受玻璃颗粒污染的产品可能导致注射部位出现局部刺激、肿胀、感染或脓肿。
- •消费者、兽医医院、经销商和零售商被要求立即停止使用受影响产品,并妥善退回或处置。

在全国范围内,针对特定批次的兽医关节药物已发起召回,此前在注射药瓶中发现了漂浮的玻璃纤维颗粒。
American Regent, Inc.宣布自愿召回,涉及两个批次的Adequan Canine Injection(用于治疗犬类关节功能障碍)和两个批次的Adequan i.m. Injection(用于治疗马匹关节功能障碍和跛行)。Adequan是一种基于多硫酸化糖胺聚糖(PSGAG)的药物,在兽医临床中应用广泛,尤其适用于患有骨关节炎的老年犬以及承受重复性关节应力的运动马匹。两种药物均为无色至微黄色的澄明溶液,通过肌肉注射给药。
玻璃纤维是在公司进行的常规检测中被发现的。American Regent表示,尚未收到与召回批次相关的任何伤害或不良事件报告。
公司在召回通知中警告称:「肌肉注射含有颗粒物质(如玻璃纤维)的注射产品,可能导致局部刺激、肿胀、炎症、注射部位疼痛、感染或脓肿。」
涉及颗粒物污染的注射产品召回通常被紧急处理,因为进入肌肉组织或更深结构的外来物质可能难以检测,并且可能在初始注射后长期残留。在美国,兽药召回由FDA兽医医学中心监管,该机构与制造商合作确保召回产品从分销渠道中移除。
已购买受影响批次产品的消费者被敦促立即停止使用,并将药物丢弃或退还给制造商。宠物主人的动物如出现任何可能与召回药物相关的健康问题,建议联系兽医。
兽医医院、经销商和零售商也被指示将所有未使用的产品退还给American Regent或进行妥善处置。
American Regent, Inc.是Daiichi Sankyo Group的子公司,总部位于纽约州Shirley,是一家制药制造商,生产多种人用和兽用注射产品。
「American Regent, Inc.致力于保障依赖其产品的患者的安全,并正在采取这一预防性措施以保护公共健康,」公司在声明中表示。
此次召回适用于两种产品的特定批号。消费者和兽医专业人员如需了解受影响批次的更多详细信息,可参阅公司的官方召回通知。
来源:Fox Business