AbbVie（ABBV）股价在欧洲监管机构批准RINVOQ用于重度斑秃后上涨1.17%，至266.27美元。该决定扩大了AbbVie在欧盟成人和青少年患者中的免疫学产品组合，也为符合条件的患者提供了另一种治疗这一棘手自身免疫性脱发疾病的选择，在治疗选择有限的市场中新增了一个获批适应症。

AbbVie Inc., ABBV

欧盟批准扩大RINVOQ用途

欧洲委员会批准了每日一次的RINVOQ 15毫克和30毫克剂量。该批准适用于12岁及以上、患有重度斑秃的成人和青少年。AbbVie是在提交其正在进行的III期UP-AA临床项目证据后获得这一决定的。

这一新适应症增强了RINVOQ在欧洲多种免疫介导疾病中的作用。欧盟监管机构已批准该疗法用于类风湿关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎等疾病，也允许其用于特应性皮炎、白癜风、银屑病关节炎和轴性脊柱关节炎。

AbbVie将RINVOQ开发为一种靶向炎症性疾病相关免疫通路的口服疗法。公司继续将该药物扩展至皮肤科、胃肠病学和风湿病学市场。这一策略有助于AbbVie缓解旧药面临竞争带来的压力，同时通过新增获批适应症扩大该药的收入基础。

III期数据支持毛发再生

UP-AA项目包括两项随机、安慰剂对照、双盲III期研究。研究人员在患有重度斑秃的成人和青少年中测试了两种已获批剂量。每项研究都在治疗24周后测量头皮毛发覆盖率。

在第24周，两种剂量在每项研究中均达到主要终点。接受治疗的患者中，达到至少80%头皮毛发覆盖率的人数多于安慰剂组。研究还记录到部分接受RINVOQ治疗的患者实现了头皮毛发完全再生。

研究人员还报告称，在同一治疗期间，眉毛和睫毛生长有所改善。AbbVie表示，安全性结果与RINVOQ在其他已获批用途中的发现一致。公司仍在通过该持续项目收集更长期的有效性和安全性数据。

斑秃带来显著疾病负担

斑秃会导致免疫系统攻击全身的毛囊。该疾病可造成小块脱发斑，或头皮和体毛完全脱落。其不可预测的病程往往带来持久的身体、社交和情绪压力。

研究显示，斑秃与新增抑郁和焦虑诊断率更高相关。由于许多人错误地将其视为纯粹的美容问题，这一疾病往往还伴随额外污名。重症病例可能影响工作、关系、自信和日常生活。

此次批准使AbbVie得以进入欧洲皮肤科市场的另一个细分领域。它也扩大了RINVOQ的商业覆盖，同时强化了公司免疫学增长战略。在市场消化这一监管更新及其潜在销售影响后，AbbVie股价收盘走高。