AbbVie与Genmab报告称，epcoritamab在初治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的三期试验中取得积极结果，EPCORE DLBCL-2研究达到主要终点。试验显示，在标准化疗方案R-CHOP基础上加用epcoritamab，使疾病进展或死亡风险较单用R-CHOP降低51%。这一结果为两家公司的双特异性抗体项目在一线淋巴瘤治疗领域带来重大三期胜利。该消息公布前，AbbVie股价（ABBV）上涨1.12%，收于265.76美元，而研究结果有望巩固公司在该疾病一线治疗领域的地位。

三期试验达到关键淋巴瘤目标

两家公司在国际预后指数评分为2至5分的初治DLBCL患者中，将epcoritamab与标准R-CHOP疗法联合使用进行了测试。研究人员将联合疗法与单用R-CHOP治疗进行了直接对比。

该研究达到了无进展生存目标，两家公司称结果具有统计学显著性且具有临床意义。与标准疗法相比，epcoritamab联合R-CHOP将进展或死亡风险降低了51%，对应风险比为0.49，p值低于0.0001。

该联合疗法还表现出总体可控的安全性特征，研究人员表示相关发现与此前epcoritamab和R-CHOP单独使用时观察到的结果一致。这一结果为AbbVie提供了更有力的三期证据，支持epcoritamab应用于淋巴瘤治疗的更早期阶段，即初诊患者开始治疗的阶段。

Epcoritamab与一线治疗格局

DLBCL是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤，也是最常见亚型，因此一线标准的任何改变都会对广泛患者群体产生影响。二十多年来，R-CHOP一直是许多患者的核心一线疗法，但仍有部分患者在初始治疗后出现疾病进展或复发——这正是EPCORE DLBCL-2方案旨在减少的结果。

Epcoritamab采用双特异性抗体方法，引导T细胞攻击癌细胞。AbbVie与Genmab将该疗法设计为靶向T细胞上的CD3和B细胞上的CD20，旨在增强针对恶性B细胞的免疫活性。

如果监管机构批准该联合疗法，最新结果有望将epcoritamab的应用范围从晚期治疗扩展至更早的治疗阶段。对于双特异性抗体领域而言，这一结果标志着将T细胞衔接疗法从后线治疗推向一线治疗的更广泛努力中迈出一步。AbbVie已将双特异性抗体视为其血液肿瘤开发战略的重要组成部分，三期结果为该公司提供了支持这一方向的额外临床数据。

AbbVie与Genmab准备监管讨论

AbbVie与Genmab计划在未来的医学会议上公布EPCORE DLBCL-2的详细结果。两家公司还将与全球主要市场的监管机构讨论研究结果，这些讨论将有助于确定下一步的开发和申报步骤。数据发布及监管机构的回应是近期的关键里程碑，将决定该联合疗法能否向初诊患者的批准方向推进。

该联合疗法目前仍属研究性药物，尚未获得针对初治DLBCL患者的监管批准。监管机构将在做出任何授权决定之前评估完整的疗效和安全性数据，因此AbbVie必须完成进一步的监管工作，才能在该适应症中实现商业化使用。

Epcoritamab是AbbVie与Genmab在血癌治疗领域更广泛合作的一部分。两家公司持续在多个淋巴瘤治疗场景和治疗阶段研究该药物，最新的三期结果将一线DLBCL纳入了这一不断扩大的临床开发项目。

来源：Blockonomi