Vitruvias Therapeutics отзывает одну партию препарата для щитовидной железы, распространявшуюся по всей стране, после того как тестирование показало, что таблетки могут быть сильнее, чем предполагалось, согласно уведомлению об отзыве, опубликованному Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

Компания из Оберна, штат Алабама, добровольно отозвала партию Lot 504950 Thyroid Tablets, USP 30 mg на уровне потребителя из-за потенциальной «сверхмощности» препарата.

FDA опубликовало заявление компании в понедельник.

Прием сверхмощных таблеток для щитовидной железы может вызвать гипертиреоз, или гиперактивность щитовидной железы, с симптомами, которые могут включать потерю веса, непереносимость жары, усталость, нервозность, мышечную слабость, повышенное кровяное давление, боль в груди, учащенное сердцебиение и нарушения сердечного ритма, согласно компании. Поскольку препарат для щитовидной железы используется для замещения или дополнения уровня гормонов, даже производственная проблема, влияющая на дозировку, может иметь значение для пациентов, которые рассчитывают на стабильный ежедневный прием для контроля гипотиреоза.

Пожилые пациенты, беременные женщины и младенцы сталкиваются с более высоким риском из-за чрезмерного уровня гормонов щитовидной железы, особенно при длительном применении, заявила компания.

Избыток гормона щитовидной железы связывали с сердечными проблемами у пожилых пациентов, а чрезмерное лечение во время беременности — с преждевременными родами и низкой массой тела при рождении. У младенцев чрезмерное лечение может негативно повлиять на рост и развитие.

Vitruvias Therapeutics заявила, что не получала сообщений о неблагоприятных событиях, известных как связанных с отзывом.

Отозванный продукт имеет NDC 69680-166-00 и срок годности 30 Sept. 2026. Компания выпустила 3,655 единиц и сообщила о продаже 1,955 единиц.

Затронутая партия распространялась по всей стране среди прямых клиентов компании в период с Jan. 31, 2025, по Sept. 30, 2025.

Thyroid, USP получают из свиных щитовидных желез; препарат содержит левотироксин и лиотиронин. Лекарство используется для лечения гипотиреоза, или сниженной функции щитовидной железы.

Vitruvias Therapeutics уведомляет оптовых продавцов о необходимости прекратить распространение отозванного продукта и организует его уничтожение.

Пациентам, которые в настоящее время принимают таблетки из затронутой партии, не следует прекращать прием препарата, не связавшись сначала со своим лечащим врачом для получения рекомендаций или нового рецепта на замену, заявила компания. Это важно, поскольку резкое прекращение лечения щитовидной железы может оставить пациентов без необходимой гормональной заместительной терапии, а врачи могут помочь определить, подходит ли замена или другая партия.

Представитель Vitruvias Therapeutics не сразу ответил на запрос FOX Business о дополнительной информации.

Потребители с вопросами могут связаться с Vitruvias Therapeutics по адресу safety@vitruvias.com или по телефону 256-239-9373. Любой, кто столкнулся с проблемами, которые могут быть связаны с препаратом, должен обратиться к врачу или другому медицинскому специалисту.

Отзыв проводится с ведома FDA.