Акции Revolution Medicines (RVMD) двинулись вверх в среду после того, как FDA одобрила препарат компании Rasonque — таблетку для приёма один раз в сутки — для лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы. В начале торгов бумаги прибавили около 1%, однако позже в ходе сессии частично уступили часть прироста.

С начала года акции Revolution Medicines, Inc. (RVMD) выросли более чем на 165%, и это одобрение стало очередным рубежом в успешной динамике биотехнологической компании.

Решение FDA было принято на несколько месяцев раньше ожидаемого срока. Заявку компании на регистрацию нового препарата ведомство приняло к рассмотрению лишь 22 июля, поэтому одобрение, полученное в среду, стало заметно быстрым результатом по регуляторным меркам.

Rasonque — торговое название дараксонрасиба, ингибитора RAS, принимаемого один раз в сутки. Препарат воздействует на белки RAS, которые выполняют роль молекулярных переключателей внутри клеток и являются одним из главных драйверов роста опухоли у большинства пациентов с раком поджелудочной железы. KRAS, наиболее часто изменяемый представитель семейства RAS, мутирован примерно в 90% протоковых аденокарцином поджелудочной железы, и эта мишень долгое время считалась «не поддающейся лекарственному воздействию» (undruggable), пока в последние годы первые одобренные ингибиторы KRAS не стали доступны пациентам в США.

Препарат привлёк более широкое внимание общественности после того, как бывший сенатор от Небраски Бен Сасс, у которого в прошлом году диагностировали позднюю стадию метастатического рака поджелудочной железы, назвал его «чудо-препаратом» после включения в клиническое исследование.

Ранее, в июне 2025 года, FDA присвоила дараксонрасибу статус прорывной терапии (Breakthrough Therapy Designation), а затем — статус орфанного препарата и приоритетного рассмотрения; эти программы призваны ускорять разработку и экспертизу лекарств для лечения серьёзных заболеваний, что подчёркивает высокую скорость регуляторного процесса.

Данные исследования III фазы

Одобрение подкреплено исследованием III фазы с участием 500 пациентов, результаты которого опубликованы в журнале New England Journal of Medicine. Медианная выживаемость пациентов, получавших Rasonque, составила 13,2 месяца против 6,7 месяца у пациентов, получавших стандартную химиотерапию.

Риск смерти снизился на 60%. Более половины пациентов на Rasonque оставались в живых через год, тогда как в группе химиотерапии — менее одной пятой. Время до ухудшения течения заболевания также примерно удвоилось: с 3,6 до 7,2 месяца.

Исполняющий обязанности комиссара FDA Кайл Диамантас назвал одобрение «критически важной новой возможностью для пациентов, столкнувшихся с чрезвычайно тяжёлым и исторически трудно поддающимся лечению онкологическим заболеванием».

Почему этот рынок важен

На аденокарциному поджелудочной железы приходится от 90% до 95% примерно 67 000 ежегодно диагностируемых в США новых случаев рака поджелудочной железы. Несмотря на то что рак поджелудочной железы составляет около 3,2% всех онкологических диагнозов, он является причиной непропорционально большого числа смертей от рака из-за позднего выявления и ограниченных вариантов лечения. В настоящее время это заболевание занимает третье место среди причин смерти от рака в США, а пятилетняя выживаемость остаётся на уровне около 13% — одна из самых низких среди всех основных типов рака.

О потенциале препарата компания Revolution Medicines впервые громко заявила в апреле, когда результаты исследования III фазы вызвали резкое движение акций. Месяц спустя FDA направила письмо «safe to proceed» («безопасно для продолжения»), разрешив компании предоставлять дараксонрасиб пациентам вне рамок клинического исследования.

Сейчас компания изучает Rasonque в качестве терапии первой линии при раке поджелудочной железы, а также при других RAS-опосредованных злокачественных опухолях, включая рак лёгкого и колоректальный рак, где мутации RAS также выступают распространёнными драйверами роста опухоли.

На Уолл-стрит акции RVMD имеют консенсус аналитиков «активно покупать» (Strong Buy), основанный на 18 рейтингах «покупать» и 1 рейтинге «держать». Средняя целевая цена составляет $222,89, максимальная — $291.