Paradigm Biopharmaceuticals (ASX:PAR) завершила набор пациентов в свое ключевое глобальное исследование фазы 3 по Zilosul, достигнув важной операционной вехи, поскольку компания смещает фокус на последующее наблюдение за пациентами, промежуточный анализ и предоставление ключевых клинических данных. Остеоартроз коленного сустава затрагивает сотни миллионов людей по всему миру, а терапевтический ландшафт по-прежнему в основном представлен симптоматическими вмешательствами, такими как НПВП, внутрисуставные инъекции и, в конечном итоге, эндопротезирование сустава, при отсутствии одобренных методов лечения, модифицирующих течение основного заболевания.

В исследовании PARA_OA_012 лечение начали в общей сложности 538 участников, что превышает первоначальную цель набора в 466 пациентов. Дополнительные включенные участники отражают тех, кто уже проходил скрининг на момент достижения целевого показателя, при этом подходящим пациентам было разрешено завершить процесс.

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование проводится на 65 клинических площадках в Австралии, США, Гонконге и Молдове. В его рамках Zilosul (iPPS) оценивается как средство для лечения боли, связанной с остеоартрозом коленного сустава.

После завершения набора внимание Paradigm теперь сосредоточено на завершении лечения, последующем наблюдении за пациентами, контроле качества данных и подготовке к предстоящим клиническим публикациям. Поскольку фаза 3 обычно является последним этапом клинической разработки перед подачей в регуляторы, эти результаты будут ключевыми для определения того, сможет ли Zilosul продвинуться к заявкам на регистрацию у таких органов, как FDA, EMA и TGA Австралии. Результат промежуточного анализа запланирован на сентябрь 2026 года. Первичные результаты фазы 3 по итогам исследования по-прежнему ожидаются в первом квартале 2027 календарного года.

Помимо ключевого исследования, Paradigm продолжила расширять научную базу, подтверждающую Zilosul. Результаты биомаркерного анализа фазы 2 по исследованию PARA_OA_008 были представлены на Osteoarthritis Research Society International 2026 World Congress, подчеркнув биологическую активность в процессах деградации хряща, воспаления и болевых путей.

В течение квартала Paradigm укрепила свой баланс за счет привлечения капитала, которое обеспечило примерно A$21.38 млн до учета расходов. Эта сумма включала размещение среди институциональных инвесторов на A$14 млн и план подписки на акции на A$7.38 млн.

По состоянию на 3 июня 2026 года на счетах Paradigm находилось около A$15.37 млн денежных средств и их эквивалентов. После окончания квартала компания получила еще A$5.69 млн за счет налоговых стимулов на исследования и разработки и налоговых возвратов, а затем завершила выборку US$3 млн по своей конвертируемой ноте, добавив около A$4.6 млн капитала.

Paradigm заявила, что у нее сохраняется финансирование до ключевых предстоящих этапов, включая промежуточный анализ фазы 3 и первичные результаты, ожидаемые в начале 2027 календарного года.