Акции Novo Nordisk падают на 9% после того, как исследование ZEUS не достигло сердечно-сосудистой конечной точки
Ключевые выводы
- •Исследование ZEUS фазы 3 включало более 6 300 участников, но не показало статистически значимого снижения числа серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий; показатель hazard ratio составил 0,99.
- •Зилтивикимаб снизил воспалительные биомаркеры, включая интерлейкин-6 и высокочувствительный C-реактивный белок, однако это биологическое действие не привело к значимым клиническим преимуществам в сердечно-сосудистых исходах.
- •Novo Nordisk продолжит исследования HERMES и ARTEMIS по зилтивикимабу в разных группах пациентов; предварительные результаты ожидаются в первой половине 2027 года.
- •Неудача исследования ZEUS приведет к неденежному обесценению в третьем квартале 2026 финансового года, но компания подтвердила отсутствие изменений в прогнозе скорректированной операционной прибыли на весь год.
- •Зилтивикимаб рассматривался как стратегический актив портфеля Novo Nordisk в рамках диверсификации выручки за пределы франшизы GLP-1, возглавляемой семаглутидом.
Акции Novo Nordisk снизились на 9,18% до $46,85 после того, как компания объявила, что ее сердечно-сосудистое исследование ZEUS не достигло первичной конечной точки по снижению числа серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий. Этот результат вызвал вопросы о клиническом потенциале зилтивикимаба — препарата против IL-6, который Novo Nordisk приобрела в рамках сделки по покупке Corvidia Therapeutics в 2020 году стоимостью до $725 млн. Зилтивикимаб рассматривался как важный актив портфеля Novo Nordisk, поскольку компания стремится диверсифицироваться за пределами франшизы GLP-1, возглавляемой семаглутидом (Wegovy, Ozempic), на который приходится основная часть выручки. Препарат продемонстрировал выраженное биологическое воздействие на маркеры воспаления, связанные с заболеваниями сердца и почек. Novo Nordisk заявила, что этот результат не повлияет на прогноз скорректированной операционной прибыли на весь 2026 финансовый год.
Novo Nordisk A/S, NVO
Исследование ZEUS не достигло основной сердечно-сосудистой цели
В рамках исследования ZEUS фазы 3 Novo Nordisk включила более 6 300 участников с установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями, хронической болезнью почек и повышенным системным воспалением. Рандомизированное двойное слепое исследование сравнивало ежемесячную дозу зилтивикимаба 15 миллиграммов с плацебо в течение длительного периода наблюдения. Основная комбинированная конечная точка включала сердечно-сосудистую смерть, нефатальный инфаркт миокарда и нефатальный инсульт.
Лечение снизило уровни свободного интерлейкина-6 и высокочувствительного C-реактивного белка, что указывает на выраженную активность в отношении целевых биологических мишеней. Однако, несмотря на это противовоспалительное действие, зилтивикимаб не обеспечил статистически значимого снижения числа серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий по сравнению с плацебо. В исследовании был получен показатель hazard ratio 0,99 при 95%-ном доверительном интервале от 0,88 до 1,11.
Профиль безопасности показал, что общие нежелательные явления и серьезные нежелательные явления возникали с сопоставимой частотой в обеих группах. Однако у участников, получавших зилтивикимаб, наблюдалась более высокая частота серьезных инфекций, что соответствует известным иммунологическим эффектам блокирования сигнального пути IL-6. Примечательно, что показатели смертности от всех причин за весь период исследования существенно не различались между группой лечения и группой плацебо.
Компания сохраняет приверженность продолжающимся сердечно-сосудистым исследованиям
Novo Nordisk объявила, что продолжит два дополнительных исследования сердечно-сосудистых исходов, оценивающих зилтивикимаб, несмотря на неудачу в ZEUS. Исследование HERMES изучает эффективность препарата у пациентов с установленной сердечной недостаточностью, которые по-прежнему находятся в группе повышенного сердечно-сосудистого риска. Отдельно исследование ARTEMIS оценивает зилтивикимаб у лиц, недавно перенесших острый инфаркт миокарда и сталкивающихся с продолжающимися сердечно-сосудистыми осложнениями.
Согласно обновленному графику клинической разработки, компания ожидает получение предварительных данных по обоим исследованиям в начале 2027 года. Эти исследования охватывают разные группы пациентов и клинические контексты, что потенциально может привести к иным профилям эффективности по сравнению с когортой ZEUS. Следовательно, Novo Nordisk сохранит критически важные данные перед принятием окончательных стратегических решений относительно коммерческого пути зилтивикимаба.
Неудачное исследование ZEUS приведет к неденежному убытку от обесценения, который будет отражен в третьем квартале 2026 финансового года. Тем не менее, компания подтвердила, что эта бухгалтерская корректировка не потребует пересмотра ранее опубликованного прогноза скорректированной операционной прибыли на весь год. Резкое падение акций подчеркивает обеспокоенность инвесторов снижением коммерческого потенциала сердечно-сосудистого портфеля после того, как исследование не достигло своей основной цели.
Публикация Novo Nordisk (NVO) Stock Tumbles 9% as ZEUS Trial Falls Short of Cardiovascular Goals впервые появилась на Blockonomi.