В понедельник Novo Nordisk представила неоднозначные новости. Положительные данные детских испытаний препарата от ожирения появились на фоне свежей информации о прекращении ещё двух клинических исследований сердечно-сосудистого препарата.

Акции NVO торговались со снижением на 1,92% — по цене $46,60 — пока рынок оценивал оба события.

Результаты исследования STEP Young

Исследование фазы 3 STEP Young проверяло еженедельное применение семаглутида у 165 детей в возрасте от 6 до 12 лет с ожирением. Семаглутид — действующее вещество blockbuster-препаратов Novo из класса GLP-1 Wegovy и Ozempic, которые в настоящее время одобрены для лечения ожирения у пациентов от 12 лет и старше, что делает эту младшую возрастную группу неиспользованной возможностью для расширения. Через 68 недель 40,4% получавших семаглутид снизили индекс массы тела (ИМТ) ниже порога ожирения. Ни один ребёнок в группе плацебо этого результата не достиг.

Все участники также получали на протяжении всего исследования поддержку в изменении образа жизни, включая низкокалорийную диету и повышенную физическую активность.

Исследование достигло своей первичной конечной точки, показав большее снижение ИМТ в группе семаглутида по сравнению с плацебо. Более 85% участников начали исследование с тяжёлым ожирением II или III класса. Дети получали 1,7 мг или 2,4 мг семаглутида еженедельно в зависимости от исходного веса.

Аня М. Ястребофф (Ania M. Jastreboff), профессор медицины и педиатрии Йельского университета, отметила, что результаты обнадёживают с учётом тяжести ожирения у большинства участников на старте исследования.

Профиль безопасности и переносимости соответствовал данным предыдущих исследований у взрослых и подростков. Новых сигналов безопасности не выявлено, проблем, связанных с ростом или половым развитием, не обнаружено — что является ключевым фактором для терапии детей такого возраста.

Novo планирует представить полные результаты на конференции ObesityWeek 2026 в Вашингтоне, которая пройдёт с 14 по 17 ноября.

Неудача зилтвекимаба усиливает давление

Положительные детские данные были омрачены новостью о том, что Novo прекратила ещё два клинических исследования экспериментального сердечно-сосудистого препарата зилтвекимаб — противовоспалительного средства, полученного компанией при покупке Corvidia Therapeutics примерно за $2 млрд в 2020 году.

Оба исследования изучали препарат у пациентов с сердечной недостаточностью и были досрочно остановлены после того, как независимый комитет по мониторингу данных счёл вероятность того, что их результаты будут отличаться от предыдущей неудачи, низкой.

В июле зилтвекимаб уже не смог снизить риск крупных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий — включая смерть, нефатальный инфаркт миокарда и нефатальный инсульт — по сравнению с плацебо в поздней стадии исследований.

Подряд идущие неудачи наносят удар по попыткам Novo выйти за рамки бизнеса в области ожирения и диабета — диверсификация, значение которой возросло на фоне усиления позиций конкурента Eli Lilly, чьи конкурирующие терапии GLP-1 завоёвывают рынок лечения ожирения.

Эта неудача также последовала за провалом сердечно-сосудистого исследования Novartis, препарат которой разрабатывался на основе той же гипотезы о воспалительных заболеваниях, что лежала в основе разработки обоих лекарств.

Что дальше

Одно оставшееся исследование зилтвекимаба, изучающее препарат у пациентов, восстанавливающихся после инфаркта, продолжается. Результаты ожидаются в первой половине 2027 года.

По данным исследования, опубликованного в пятницу, количество назначений препаратов GLP-1 детям до 12 лет в США выросло более чем в 300 раз с 2019 года, хотя семаглутид для этой возрастной группы пока не одобрен — пробел, который Novo с результатами STEP Young может закрыть через регистрационные заявки.