Акции Moderna выросли более чем на 14% после позитивных результатов клинических испытаний III фазы intismeran autogene — персонализированной мРНК-вакцины компании против рака.

Клинические данные показали, что intismeran в комбинации с препаратом Keytruda компании Merck увеличивает продолжительность периода без рецидива заболевания у пациентов с меланомой по сравнению с применением одного Keytruda. Эти результаты стали первым успешным испытанием поздней стадии для противораковой вакцины на основе мРНК и первой победой в III фазе для всей области персонализированных неоантигенных вакцин, где конкуренты, включая BioNTech — работающую с Genentech компании Roche над схожей терапией autogene cevumeran, — развивают сопоставимые подходы. Успех в III фазе опирается на результаты промежуточной стадии, опубликованные в конце 2022 года, когда та же комбинация снижала риск рецидива меланомы или смерти на 44% по сравнению с монотерапией Keytruda, что и стало основанием для более масштабного исследования.

Во время торгов во вторник акции Moderna находились около отметки $154,94, прибавив около 12% и став лучшей акцией дня в индексе S&P 500. Динамика следовала знакомому сценарию: акции Moderna первоначально резко выросли после объявления результатов III фазы на прошлой неделе, затем скорректировались по мере фиксации прибыли инвесторами, после чего возобновили рост.

В основе этого импульса лежит intismeran autogene (ранее носившая кодовое название mRNA-4157/V940) — персонализированная противораковая терапия Moderna на основе мРНК, разработанная совместно с Merck в рамках сотрудничества, предусматривающего разделение затрат на разработку и любой будущей прибыли. Данные испытаний показали, что комбинация с Keytruda позволяла пациентам с меланомой дольше оставаться без признаков заболевания, чем лечение одним Keytruda. Для Moderna эта программа имеет особое значение: выручка компании резко снизилась с пиков времён пандемии на фоне ослабления спроса на вакцины от COVID-19 — только продажи Spikevax в 2022 году превысили $18 млрд, — и руководство указывает на онкологический портфель как на путь возвращения к росту.

В исследовании приняли участие 1 100 человек, получивших экспериментальное лечение после хирургического удаления опухолей меланомы. Меланома — самая серьёзная форма рака кожи, на которую приходится подавляющее большинство смертей от рака кожи; по оценкам Американского онкологического общества (American Cancer Society), ежегодно в США регистрируется около 100 000 новых случаев заболевания. Intismeran предназначена для таргетирования до 34 неоантигенов, уникальных для каждого пациента. Это аномальные белки, присутствующие на раковых клетках, которые помогают иммунной системе распознавать и атаковать злокачественную ткань.

Каждая доза изготавливается индивидуально на основе генетического секвенирования удалённой опухоли пациента для определения её конкретного мутационного профиля. Производственный процесс занимает около шести недель — от первоначального забора клеточного образца до окончательной доставки вакцины. В этот период пациенты могут начать лечение Keytruda, ожидая свою персонализированную терапию.

Уолл-стрит повышает целевые цены и рейтинги

Аналитик Barclays Элиана Мерл повысила целевую цену компании по акциям Moderna с $48 до $125, сохранив рейтинг «Equal Weight». По словам Мерл, у intismeran благоприятные шансы успешно пройти процесс регуляторного одобрения.

Wolfe Research во вторник повысила рейтинг Moderna с «Underperform» до «Peer Perform». Аналитик Александрия Хэммонд отметила, что путаница среди инвесторов относительно того, что считается противораковой вакциной, могла усилить резкую реакцию акций на прошлой неделе.

BofA Securities и William Blair также повысили рейтинги Moderna после публикации результатов испытаний.

Согласно прогнозным моделям Wolfe, нескорректированная пиковая выручка может достичь $9,2 млрд по четырём показаниям — адъювантная меланома, почечно-клеточная карцинома (RCC), мышечно-инвазивный рак мочевого пузыря (MIBC) и немелкоклеточный рак лёгкого (NSCLC) — до разделения выручки с Merck.

Leerink Partners ожидает, что к 2032 году intismeran будет приносить годовую выручку в нижнем однозначном диапазоне миллиардов долларов. Merck прогнозирует около $6 млрд продаж к 2035 году.

Вопросы относительно оценки остаются открытыми

В прошлую среду Moderna и Merck добавили более чем по $40 млрд к рыночной капитализации каждая в течение одной торговой сессии. На этом фоне некоторые аналитики предупреждают, что значительная часть потенциального роста может уже быть отражена в текущих оценках, если пиковые продажи достигнут обсуждающихся сейчас уровней.

Эффективность intismeran при других видах рака пока не доказана. В настоящее время проводится ещё девять испытаний по солидным опухолям, включая рак лёгкого, почки и поджелудочной железы. Аналитики в целом рассматривают данные по меланоме как обнадёживающий сигнал для этих исследований, однако дальнейшие позитивные результаты не гарантированы. Именно эти данные — наряду с полным массивом данных по меланоме и сроками возможных регуляторных заявок — являются следующими вехами, за которыми следят рынки.

Согласно текущим ожиданиям, реалистичным сроком коммерциализации является 2027 год при условии, что промежуточные данные останутся благоприятными. Максимум акций Moderna за 52 недели составляет $176,66.

Во вторник Wolfe Research и Argus также повысили целевые цены по акциям Merck, указав на сильный портфель разработок компании. Merck ищет новый крупный источник выручки, готовясь к eventual истечению патента на Keytruda — свой самый продаваемый препарат и одно из самых продаваемых лекарств в мире, которое принесло $29,5 млрд продаж в 2024 году и начнёт терять ключевую патентную защиту в США к концу текущего десятилетия.