Акции Moderna, Inc. (MRNA) выросли на 4,37% до $57,55 после того, как компания объявила о начале испытаний на людях своего кандидата на вакцину против эболавируса Бундибугио — mRNA-1469 — в Канаде. Первые участники были вакцинированы после получения разрешения от Health Canada на исследование фазы 1.

Первое испытание mRNA-1469 на людях началось

Moderna инициировала исследование в трёх клинических центрах Канады. Учёные оценят безопасность, переносимость и иммунные реакции mRNA-1469 у здоровых взрослых добровольцев. На первом этапе испытание планирует охватить примерно 80 участников.

Кандидат на вакцину был разработан на той же платформе матричной РНК, что используется в вакцинах Moderna от COVID-19, — технология, позволяющая исследователям проектировать и производить новые вакцинные кандидаты быстрее, чем на традиционных платформах, после идентификации генетической последовательности патогена. Компания также опиралась на предыдущие исследования филовирусов и родственных штаммов Эбола, что способствовало переходу кандидата от лабораторной разработки к клинической оценке.

Это испытание представляет собой первую оценку на людях вакцины Moderna против заболевания, вызываемого эболавирусом Бундибугио. В настоящее время не существует лицензированной вакцины для защиты от болезни, вызываемой этим конкретным вирусом. Единственная одобренная FDA вакцина от Эболы — Ervebo компании Merck, а также двухдозовый режим Zabdeno/Mvabea компании Janssen — направлены против эболавируса Заир, который генетически отличается от штамма Бундибугио, вызывающего текущую вспышку. Этот пробел означает отсутствие авторизованных средств специфической защиты от Бундибугио.

CEPI выделяет до $50 млн

Коалиция за инновации в обеспечении готовности к эпидемиям (CEPI) — глобальное партнёрство, созданное в 2017 году для разработки вакцин против новых инфекционных угроз — выделила до $50 млн на поддержку доклинических исследований и исследования фазы 1. Партнёрство также финансирует производство дополнительных клинических доз на раннем этапе разработки — структура, призванная сократить время подготовки к более масштабным испытаниям в случае благоприятных первоначальных результатов.

Moderna намерена использовать результаты фазы 1 для определения возможных испытаний фазы 2 и фазы 3. Поскольку производственные работы будут продолжаться параллельно с клиническими исследованиями, компания рассчитывает на возможность быстрого масштабирования испытаний. Однако будущие этапы разработки по-прежнему зависят от данных о безопасности и иммунном ответе.

Соглашение включает обязательства по поставкам для стран с ограниченным доступом к вакцинам. Moderna зарезервирует не менее 500 000 доз для рынков с низким и средним уровнем дохода и планирует предложить их по льготному ценообразованию после любого регуляторного одобрения.

Вспышка в Конго подчёркивает острую потребность

Эболавирус Бундибугио является причиной активной вспышки в Демократической Республике Конго. Органы здравоохранения сообщили более чем о 3000 подтверждённых случаев и более 1400 случаев смерти, что делает эту вспышку одной из крупнейших зафиксированных в мире чрезвычайных ситуаций, связанных с филовирусами.

Всемирная организация здравоохранения объявила о чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения, имеющей международное значение, а Africa CDC объявил о чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения континентального значения. Оба решения отражают масштаб вспышки, скорость передачи и растущий региональный риск.

Канадское испытание предоставляет органам здравоохранения ещё один потенциальный инструмент для борьбы со штаммом вспышки, хотя Moderna по-прежнему должна завершить клинические испытания, прежде чем регуляторы смогут рассмотреть вопрос об одобрении. Программа также укрепляет более широкий портфель инфекционных заболеваний компании, включающий кандидаты против респираторно-синцитиального вируса, цитомегаловируса и гриппа, по мере того как Moderna работает над расширением своего портфеля за пределы вакцин от COVID-19.