Акции Merck & Company, Inc. (MRK) выросли на 12,12% до $151,56 в среду после того, как компания и Moderna сообщили о позитивных результатах Phase 3 исследования меланомы. Бумаги продолжили рост после резкого подъёма от внутридневного минимума около $135,17. Результаты добавили ещё один важный ориентир в онкологический портфель Merck в период, когда KEYTRUDA остаётся центральным элементом бизнеса компании в области онкологии, а будущие обновления по продуктовой линейке привлекают повышенное внимание инвесторов.

Merck & Co., Inc., MRK

Акции Merck растут после успеха Phase 3 при меланоме

Merck и Moderna объявили о позитивных предварительных результатах Phase 3 клинического исследования INTerpath-001. В исследовании оценивали intismeran autogene в сочетании с лечением Merck KEYTRUDA у пациентов с хирургически удалённой меланомой. Исследование достигло своей первичной конечной точки по выживаемости без рецидива.

Комбинация также достигла ключевой вторичной конечной точки, измеряющей выживаемость без отдалённых метастазов. Компании заявили, что результаты показали статистически значимые улучшения по сравнению с лечением только KEYTRUDA. Они также сообщили о клинически значимых преимуществах у пациентов с полностью резецированной меланомой стадий IIB–IV.

В исследование были включены пациенты, которые ранее не получали системную терапию по поводу своей меланомы. Merck и Moderna продолжат исследование, оценивая дополнительные вторичные конечные точки, включая общую выживаемость, которая остаётся важным долгосрочным показателем эффективности лечения.

Intismeran и KEYTRUDA достигают важной вехи

Intismeran — это индивидуализированная neoantigen-терапия на основе mRNA, разработанная совместно Merck и Moderna. Лечение предназначено для нацеливания на уникальные мутации, обнаруженные в опухоли конкретного пациента, и для направления иммунного ответа против раковых клеток, несущих эти мутации.

Результаты Phase 3 отмечают важную веху для индивидуализированных neoantigen-терапий. Исследование принесло первые позитивные результаты Phase 3 для индивидуализированной neoantigen-терапии, а также стало первым позитивным результатом Phase 3 для противоопухолевого лечения на основе mRNA.

При этом сочетание препаратов не привело к появлению новых сигналов безопасности в ходе исследования. Профиль безопасности оставался сопоставимым с результатами ранее опубликованных исследований intismeran и KEYTRUDA. Merck и Moderna планируют представить подробные результаты на предстоящем международном медицинском мероприятии.

Merck и Moderna расширяют программу INTerpath

Merck и Moderna расширили свою программу разработки INTerpath по нескольким типам рака и стадиям заболевания. В настоящее время программа включает девять клинических исследований Phase 2 и Phase 3. Эти исследования оценивают intismeran в комбинации с KEYTRUDA, с другими противоопухолевыми препаратами и в качестве монотерапии.

Компании изучают этот подход при меланоме, раке мочевого пузыря, почечно-клеточном раке и немелкоклеточном раке лёгкого. Их более широкая исследовательская программа также включает более раннее исследование Phase 2b с участием пациентов с меланомой. Кроме того, ещё одно исследование охватывает рак поджелудочной железы, желудка и немелкоклеточный рак лёгкого в разных терапевтических сценариях.

Merck выстроила крупный онкологический бизнес вокруг KEYTRUDA, поэтому дальнейшие терапевтические достижения имеют стратегическое значение. Новые результаты могут расширить возможности лечения меланомы у компании, если регуляторы в итоге одобрят эту комбинацию. Merck и Moderna планируют передать результаты Phase 3 регуляторным органам для дальнейшего рассмотрения.