Johnson & Johnson (JNJ) привлекла внимание рынка после того, как пара регуляторных одобрений расширила её портфель в сфере здравоохранения в областях редких заболеваний и методов лечения рака. Компания получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на применение Imaavy для лечения тёплой аутоиммунной гемолитической анемии, тогда как европейские регуляторы одобрили расширенное применение Tecvayli в комбинации с даратумумабом для пациентов с множественной миеломой. Эти два решения затрагивают портфели компании в области иммунологии и онкологии, отражая ориентацию Johnson & Johnson на специализированные лекарственные препараты.

Акции Johnson & Johnson торговались на уровне $273.44, прибавив 0.64% после восстановления от ранней волатильности на рынке.

FDA расширяет одобрение Imaavy для лечения редкого заболевания крови

Johnson & Johnson получила от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрение расширенного применения Imaavy. Теперь лечение охватывает пациентов в возрасте 12 лет и старше с тёплой аутоиммунной гемолитической анемией. Одобрение распространяется на пациентов, которые в настоящее время получают стероидную терапию или получали её ранее. Imaavy впервые был одобрен в США в 2025 году в качестве терапии генерализованной миастении гравис — ещё одного аутоиммунного заболевания, опосредованного антителами, — и новое решение добавляет второе одобренное применение.

Тёплая аутоиммунная гемолитическая анемия — редкое заболевание, при котором иммунная система разрушает эритроциты. В результате у пациентов могут возникать тяжёлая анемия, усталость, тромбы и осложнения со стороны почек. Исторически лечение основывалось на кортикостероидах, что оставляло ограниченные возможности для пациентов с недостаточным ответом на терапию. Johnson & Johnson разработала Imaavy для снижения уровня вредных антител при сохранении более широких иммунных функций. Препарат действует путём блокирования неонатального Fc-рецептора (FcRn) — белка, поддерживающего активность антител в кровотоке, — и вводится внутривенно каждые четыре недели с дозировкой, зависящей от массы тела пациента.

Одобрению предшествовало исследование с участием 115 взрослых на средней и поздней стадиях клинической разработки. Исследование показало более выраженные и устойчивые улучшения уровня гемоглобина у пациентов, получавших Imaavy. Через 24 недели большее число пациентов достигло стойкого улучшения по сравнению с теми, кто получал плацебо. Среди зарегистрированных побочных эффектов — отёки, диарея, лихорадка, инфекции и реакции, связанные с инфузией.

Европейское одобрение расширяет применение противоопухолевого препарата Tecvayli

Johnson & Johnson также получила одобрение Европейской комиссии на расширенное применение Tecvayli. Это решение позволяет использовать Tecvayli в комбинации с даратумумабом для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой. Множественная миелома — это рак плазматических клеток костного мозга; хотя первоначальная терапия часто позволяет контролировать заболевание, у многих пациентов в итоге наступает рецидив. Такое лечение даёт пациентам дополнительную опцию после того, как предыдущие методы терапии перестали действовать.

Tecvayli представляет собой биспецифическое антитело, вводимое подкожно. Он нацелен на антиген созревания B-клеток и CD3, активируя иммунный ответ против раковых клеток. Изначально Tecvayli был одобрен как самостоятельная терапия для пациентов, прошедших интенсивное предварительное лечение, поэтому новое одобрение перемещает препарат на более ранний этап в последовательности терапии. Даратумумаб, выпускаемый компанией под брендом Darzalex, сам по себе является препаратом Johnson & Johnson, то есть данная комбинация объединяет две терапии из собственного онкологического портфеля компании. Сочетание Tecvayli с даратумумабом создаёт подход к лечению, нацеленный на несколько путей развития заболевания.

Европейское одобрение опиралось на результаты исследования III фазы MajesTEC-3, которое стало основой для принятого решения. В испытание были включены пациенты, получившие от одной до трёх предшествующих линий терапии, и оно сравнивало комбинацию Tecvayli с установленными вариантами лечения, в которых даратумумаб применялся с другими видами терапии.

Согласно результатам исследования, улучшились показатели выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости. Комбинация препаратов снизила риск прогрессирования заболевания или смерти по сравнению со стандартными методами терапии. Кроме того, более 90% пациентов без прогрессирования на шестом месяце оставались стабильными через три года.

Johnson & Johnson укрепляет стратегию роста фармацевтического бизнеса

Johnson & Johnson продолжает расширять свой фармацевтический бизнес, представленный сегментом Innovative Medicine, за счёт новых одобрений и разработки методов лечения. Компания сосредоточена на лекарственных препаратах в области иммунологии, онкологии и редких заболеваний, и эти направления остаются важными частями её стратегии роста в здравоохранении.

В январе 2026 года Johnson & Johnson сообщила о продажах в четвёртом квартале 2025 года в размере $24.56 млрд, что на 9.1% больше по сравнению с предыдущим периодом. Чистая прибыль за квартал также выросла на 49.1% до $5.11 млрд.

Последние регуляторные решения укрепляют позиции Johnson & Johnson на специализированных рынках здравоохранения и продвигают её глобальную стратегию в здравоохранении за счёт ключевых регуляторных побед. Imaavy расширяет иммунологический портфель компании благодаря лечению редкого заболевания, а более широкое применение Tecvayli в Европе поддерживает её присутствие в сфере онкологической помощи.