Акции Ionis Pharmaceuticals (IONS) снизились на 2,23% до $42,93 в ходе основной торговой сессии, потеряв $0,98, но восстановились на 2,33% до $43,93 на послеторговых торгах. Падение в основную сессию произошло несмотря на положительные результаты III фазы клинических испытаний при заболевании почек, объявленные партнером Roche, чей экспериментальный препарат сефаксерсен значительно снизил протеинурию у пациентов с первичной IgA-нефропатией.

Roche сообщает о снижении протеинурии на 43,1% в испытаниях III фазы при заболевании почек

Roche сообщила положительные результаты продолжающегося исследования III фазы IMAgINATION с участием взрослых с первичной IgA-нефропатией. В исследовании оценивался сефаксерсен в сочетании с оптимизированной стандартной терапией, а его эффективность сравнивалась с плацебо. К 37-й неделе препарат обеспечил статистически значимое снижение протеинурии на 43,1% по сравнению с плацебо при 95% доверительном интервале от 32,5% до 52,0% и значении P менее 0,0001.

Эффект терапии оценивался по соотношению белок/креатинин в суточной моче — ключевому маркеру повреждения почек. Более низкий уровень протеинурии, как правило, коррелирует с лучшей долгосрочной функцией почек.

Результаты были представлены на конференции Kidney Week 2026 Американского общества нефрологов. Доля пациентов, у которых исчезла кровь в моче, была выше среди получавших сефаксерсен по сравнению с получавшими плацебо. Препарат также продемонстрировал стабильную эффективность во всех заранее определенных подгруппах пациентов и не вызвал новых проблем с безопасностью.

Разработанная Ionis терапия продвигается благодаря партнерству с Roche

Сефаксерсен был разработан Ionis как препарат на основе РНК, снижающий выработку фактора B в печени. Фактор B участвует в активности альтернативного пути комплемента, который играет роль в развитии IgA-нефропатии. Снижая уровень этого белка, сефаксерсен воздействует на биологический процесс, связанный с воспалением и повреждением почек. Подобный подход на основе РНК, направленный на снижение выработки белков, вызывающих заболевание, у их источника, является основой стратегии разработки препаратов Ionis.

Экспериментальный препарат вводится в виде ежемесячной инъекции под кожу и допускает потенциальное самостоятельное применение пациентами — профиль введения, соответствующий долгосрочным требованиям терапии заболевания, которое нередко требует лечения в течение многих лет. Roche продолжает слепое исследование IMAgINATION для оценки изменений функции почек в течение двух лет: на 105-й неделе исследователи оценят расчетную скорость клубочковой фильтрации, чтобы определить долгосрочные результаты терапии.

Roche лицензировала сефаксерсен у Ionis по соглашению, охватывающему заболевания, опосредованные компом. Ionis ранее уже получила авансовые платежи, лицензионные сборы и платежи за достижение этапов разработки в рамках партнерства. Соглашение также предусматривает потенциальные платежи за регуляторные и коммерческие этапы, а также ступенчатые роялти с будущих чистых продаж.

Акции IONС снижаются на фоне подготовки Roche к переговорам с регуляторами

Несмотря на клинический прогресс, акции Ionis завершили основную сессию снижением, частично восстановившись на послеторговых торгах. Контрастная динамика котировок последовала за объявлением Roche последних результатов III фазы, однако доступная торговая информация не позволяет установить конкретную причину падения в основную сессию.

IgA-нефропатия вызывает прогрессирующее повреждение почек и обычно поражает взрослых в возрасте до 40 лет. Ежегодно заболевание затрагивает не менее 25 взрослых на миллион человек в мире и может в конечном итоге привести к почечной недостаточности. В течение 20 лет после постановки диагноза до половины пациентов могут develop терминальную стадию болезни почек.

Roche планирует поделиться последними результатами испытаний с органами здравоохранения для поддержки дальнейших обсуждений разработки. Продолжающееся исследование, как ожидается, предоставит дополнительные данные о влиянии сефаксерсена на функцию почек. Регуляторные решения и будущие коммерческие этапы определят потенциальный вклад препарата в бизнес Ionis Pharmaceuticals.