В пятницу акции BioNTech упали примерно на 8% после того, как компания и Genentech прекратили клиническое исследование II фазы своей мРНК-вакцины против рака при колоректальном раке. До объявления акции торговались около $104.

Исследование оценивало аутоген цевумеран (autogene cevumeran) в качестве дополнительной терапии для пациентов с колоректальным раком II или III стадии высокого риска после операции. Аутоген цевумеран, разработанный под кодом BNT122, представляет собой индивидуализированную неоантигенную терапию — вакцину, адаптированную к уникальному мутационному профилю опухоли каждого пациента, — и является ключевым элементом сотрудничества BioNTech и Genentech в области противораковых вакцин, начавшегося в 2016 году. Вакцина тестировалась в дополнение к стандартной послеоперационной терапии, которая при II и III стадии высокого риска обычно включает химиотерапию.

Независимый совет по мониторингу безопасности данных выявил дисбаланс по общей выживаемости между двумя группами лечения. Совет пришёл к выводу, что продолжение исследования будет бесполезным и вряд ли изменит результат.

Ещё в октябре 2025 года исследование пересекло границу бесперспективности. Однако в тот момент совет счёл, что данные недостаточно созрели для твёрдых выводов об эффективности.

Это вторая неудача аутоген цевумерана в 2026 году. В марте BioNTech и Genentech приостановили испытание той же вакцины при раке мочевого пузыря, сославшись на изменения в стандартах лечения.

Контраст с прошлонедельним ростом сектора мРНК

Совпадение по времени получилось разительным. Только на прошлой неделе акции BioNTech показали лучшую торговую сессию за шесть лет после того, как Moderna и Merck сообщили об успешном исследовании III фазы их мРНК-вакцины против меланомы в комбинации с Keytruda.

Этот результат поднял акции Moderna примерно на 177% и поддержал весь сектор мРНК. Пятничное объявление продемонстрировало, что успех при одном типе рака не обязательно означает успех при другом.

Различие также отражает биологию опухолей. Меланома считается иммунологически «горячей» опухолью с высокой частотой мутаций и склонностью отвечать на терапию на основе иммунитета. Колоректальный рак в целом считается «холодным» и исторически более устойчив к иммунотерапии. Основное исключение — небольшая часть колоректальных опухолей с высокой микросателлитной нестабильностью, которые действительно отвечают на ингибиторы контрольных точек, такие как Keytruda; большинство случаев колоректального рака микросателлитно-стабильны и оказались в значительной степени устойчивыми к иммунным подходам.

Между исследованиями была и разница в дизайне. Moderna комбинировала свою вакцину с Keytruda — ингибитором контрольных точек с доказанной клинической активностью. BioNTech тестировала аутоген цевумеран как самостоятельную монотерапию, что задало гораздо более высокую клиническую планку.

BioNTech указывает на научные уроки

Медицинский директор BioNTech проф. Озлем Тюречи назвала результаты разочаровывающими, но добавила, что они дают научное понимание того, почему иммуносупрессивные опухоли сопротивляются лечению. По её словам, полученные данные помогут в разработке будущих методов лечения рака на основе мРНК.

Несмотря на неудачу, финансовое положение BioNTech остаётся прочным. Во II квартале 2026 года компания отчиталась о наличии €16,6 млрд в денежных средствах и ценных бумагах, даже при чистом убытке в €820,8 млн за квартал. Эта финансовая подушка была сформирована в значительной степени за счёт прибыли от Comirnaty — разработанной BioNTech совместно с Pfizer вакцины от COVID-19 — и теперь финансирует переориентацию компании на онкологию.

Одно исследование продолжает действовать. Исследование BioNTech II фазы при раке поджелудочной железы оценивает аутоген цевумеран в комбинации с ингибированием контрольных точек и химиотерапией и продолжается по плану. Это исследование опирается на более раннее небольшое испытание I фазы, опубликованное в Nature в 2023 году, в котором около половины из 16 вакцинированных пациентов продемонстрировали вакцин-индуцированные Т-клеточные ответы, и у этих респондентов в период наблюдения дольше не наблюдалось рецидивов — показательный, хотя и не окончательный, сигнал, благодаря которому программа продолжила развитие.

Инвесторы теперь ожидают конгресс ESMO в октябре 2026 года, где данные BioNTech и Moderna могут быть представлены в непосредственном сравнении.

У BioNTech также предстоит промежуточный анализ исследования BNT113 при раке головы и шеи. BNT113 нацелен на заболевания, ассоциированные с HPV16, и этот тип рака считается более чувствительным к иммунотерапии, что может сделать его более благоприятной областью применения вакцины.

Roche, материнская компания Genentech, в пятницу после объявления зафиксировала падение своих котирующихся в США акций примерно на 1,2%.