НовостиАкцииАкции Alumis (ALMS) резко падают после того, как препарат от волчанки не достиг целей фазы 2b

Акции Alumis (ALMS) резко падают после того, как препарат от волчанки не достиг целей фазы 2b

Автор: Coincentral·

Ключевые выводы

  • Исследование Phase 2b LUMUS с участием 408 пациентов с умеренно-тяжелой системной красной волчанкой не достигло первичной конечной точки BICLA на 48-й неделе.
  • Вторичные конечные точки в общей популяции исследования также не были достигнуты.
  • Предварительно определенная подгруппа IFNGS-high показала сильные клинические ответы по первичной и ключевым вторичным показателям.
  • Alumis сообщила, что envudeucitinib хорошо переносился и новых сигналов безопасности не выявлено.
  • Компания планирует обсудить Phase 3 исследование у пациентов с волчанкой IFNGS-high, а программа по бляшечному псориазу по-прежнему рассчитана на подачу NDA в Q4 2026.
Акции Alumis (ALMS) резко падают после того, как препарат от волчанки не достиг целей фазы 2b

Акции Alumis упали примерно на 56% во вторник после того, как компания сообщила, что исследование Phase 2b LUMUS препарата envudeucitinib не достигло первичной и вторичных конечных точек у пациентов с умеренно-тяжелой системной красной волчанкой (SLE).

В ходе сессии котировки снижались максимум на 57.86%. Alumis Inc. торгуется под тикером ALMS.

В исследование были включены 408 пациентов, а активность заболевания оценивали с помощью British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment, или BICLA, на 48-й неделе. Эта первичная конечная точка не была достигнута, а вторичные конечные точки в общей популяции также оказались недостигнутыми.

Компания выделила один заметный результат подгруппы. Предварительно определенная группа пациентов с высоким сигнатурным уровнем интерфероновых генов, или IFNGS-high, показала выраженные клинические ответы как по первичной конечной точке, так и по ключевым вторичным показателям.

🚨 ALUMIS $ALMS JUST COLLAPSED 55% AFTER ITS LUPUS CLINICAL TRIAL FAILED $ALMS erased $1.5B in valuation today after its 408-patient Phase 2b LUMUS trial missed its primary endpoint despite being described as “potentially pivotal.” The drug showed promise in patients with… pic.twitter.com/Bpfpv2gKMQ — Limitless Finance (@trylimitlessfin) September 1, 2026

🚨 ALUMIS $ALMS JUST COLLAPSED 55% AFTER ITS LUPUS CLINICAL TRIAL FAILED $ALMS erased $1.5B in valuation today after its 408-patient Phase 2b LUMUS trial missed its primary endpoint despite being described as “potentially pivotal.” The drug showed promise in patients with… pic.twitter.com/Bpfpv2gKMQ

— Limitless Finance (@trylimitlessfin) September 1, 2026

Alumis заявила, что пациенты IFNGS-high составляют большинство случаев умеренно-тяжелой SLE, однако эта подгруппа неожиданно была недопредставлена в исследовании, что ухудшило общий результат.

Компания также сообщила, что envudeucitinib в целом хорошо переносился в течение исследования и новых сигналов безопасности не наблюдалось. Фармакодинамические данные также подтвердили устойчивое дозозависимое вовлечение интерферонового пути, при этом наивысшая доза 40 mg два раза в сутки обеспечивала максимальное подавление.

Что Alumis планирует дальше

Компания заявила, что планирует обсудить с регуляторами дизайн исследования Phase 3, специально сфокусированного на популяции пациентов IFNGS-high с волчанкой. Этот следующий шаг важен, поскольку волчанка остается сложной областью для разработки лекарств, и компания подчеркнула, что на данный момент для SLE не существует таргетных пероральных терапий.

Программа по псориазу остается в графике. Alumis заявила, что по-прежнему ожидает подать New Drug Application для envudeucitinib при умеренно-тяжелом бляшечном псориазе в Q4 2026, после положительных данных из программы Phase 3 ONWARD по бляшечному псориазу. Это означает, что неудача в программе по волчанке не меняет более широкий график разработки препарата в другой области иммуноопосредованных заболеваний.

Более широкий контекст для Alumis

Envudeucitinib — это пероральный аллостерический ингибитор tyrosine kinase 2, или TYK2. Он нацелен на иммунные пути, связанные с IL-23, IL-17 и Type I interferon.

Поскольку препарат использует один и тот же механизм как при волчанке, так и при псориазе, данные по подгруппе IFNGS-high по-прежнему привлекают внимание инвесторов и аналитиков, отслеживающих пайплайн компании.

Перед распродажей рыночная капитализация Alumis составляла около $2.99 billion. С начала года акции росли более чем на 123% к моменту выхода новости. Среднедневной объем торгов составлял около 1.29 million акций, а технический сигнал настроений до объявления был оценен как Hold.