Акции Alumis (ALMS) резко падают после того, как препарат от волчанки не достиг целей фазы 2b
Ключевые выводы
- •Исследование Phase 2b LUMUS с участием 408 пациентов с умеренно-тяжелой системной красной волчанкой не достигло первичной конечной точки BICLA на 48-й неделе.
- •Вторичные конечные точки в общей популяции исследования также не были достигнуты.
- •Предварительно определенная подгруппа IFNGS-high показала сильные клинические ответы по первичной и ключевым вторичным показателям.
- •Alumis сообщила, что envudeucitinib хорошо переносился и новых сигналов безопасности не выявлено.
- •Компания планирует обсудить Phase 3 исследование у пациентов с волчанкой IFNGS-high, а программа по бляшечному псориазу по-прежнему рассчитана на подачу NDA в Q4 2026.

Акции Alumis упали примерно на 56% во вторник после того, как компания сообщила, что исследование Phase 2b LUMUS препарата envudeucitinib не достигло первичной и вторичных конечных точек у пациентов с умеренно-тяжелой системной красной волчанкой (SLE).
В ходе сессии котировки снижались максимум на 57.86%. Alumis Inc. торгуется под тикером ALMS.
В исследование были включены 408 пациентов, а активность заболевания оценивали с помощью British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment, или BICLA, на 48-й неделе. Эта первичная конечная точка не была достигнута, а вторичные конечные точки в общей популяции также оказались недостигнутыми.
Компания выделила один заметный результат подгруппы. Предварительно определенная группа пациентов с высоким сигнатурным уровнем интерфероновых генов, или IFNGS-high, показала выраженные клинические ответы как по первичной конечной точке, так и по ключевым вторичным показателям.
🚨 ALUMIS $ALMS JUST COLLAPSED 55% AFTER ITS LUPUS CLINICAL TRIAL FAILED $ALMS erased $1.5B in valuation today after its 408-patient Phase 2b LUMUS trial missed its primary endpoint despite being described as “potentially pivotal.” The drug showed promise in patients with… pic.twitter.com/Bpfpv2gKMQ — Limitless Finance (@trylimitlessfin) September 1, 2026
🚨 ALUMIS $ALMS JUST COLLAPSED 55% AFTER ITS LUPUS CLINICAL TRIAL FAILED $ALMS erased $1.5B in valuation today after its 408-patient Phase 2b LUMUS trial missed its primary endpoint despite being described as “potentially pivotal.” The drug showed promise in patients with… pic.twitter.com/Bpfpv2gKMQ
— Limitless Finance (@trylimitlessfin) September 1, 2026
Alumis заявила, что пациенты IFNGS-high составляют большинство случаев умеренно-тяжелой SLE, однако эта подгруппа неожиданно была недопредставлена в исследовании, что ухудшило общий результат.
Компания также сообщила, что envudeucitinib в целом хорошо переносился в течение исследования и новых сигналов безопасности не наблюдалось. Фармакодинамические данные также подтвердили устойчивое дозозависимое вовлечение интерферонового пути, при этом наивысшая доза 40 mg два раза в сутки обеспечивала максимальное подавление.
Что Alumis планирует дальше
Компания заявила, что планирует обсудить с регуляторами дизайн исследования Phase 3, специально сфокусированного на популяции пациентов IFNGS-high с волчанкой. Этот следующий шаг важен, поскольку волчанка остается сложной областью для разработки лекарств, и компания подчеркнула, что на данный момент для SLE не существует таргетных пероральных терапий.
Программа по псориазу остается в графике. Alumis заявила, что по-прежнему ожидает подать New Drug Application для envudeucitinib при умеренно-тяжелом бляшечном псориазе в Q4 2026, после положительных данных из программы Phase 3 ONWARD по бляшечному псориазу. Это означает, что неудача в программе по волчанке не меняет более широкий график разработки препарата в другой области иммуноопосредованных заболеваний.
Более широкий контекст для Alumis
Envudeucitinib — это пероральный аллостерический ингибитор tyrosine kinase 2, или TYK2. Он нацелен на иммунные пути, связанные с IL-23, IL-17 и Type I interferon.
Поскольку препарат использует один и тот же механизм как при волчанке, так и при псориазе, данные по подгруппе IFNGS-high по-прежнему привлекают внимание инвесторов и аналитиков, отслеживающих пайплайн компании.
Перед распродажей рыночная капитализация Alumis составляла около $2.99 billion. С начала года акции росли более чем на 123% к моменту выхода новости. Среднедневной объем торгов составлял около 1.29 million акций, а технический сигнал настроений до объявления был оценен как Hold.