Акции Alumis упали примерно на 56% во вторник после того, как биотехнологическая компания заявила, что ее исследование Phase 2b LUMUS препарата envudeucitinib не показало эффективности у пациентов с умеренно-тяжелой системной красной волчанкой (SLE).

В какой-то момент торговой сессии бумаги снижались максимум на 57.86%. Падение последовало за сообщением компании о том, что исследование, в котором приняли участие 408 человек, не достигло основной конечной точки — улучшения активности заболевания на 48-й неделе с использованием British Isles Lupus Assessment Group-based Composite Lupus Assessment, или BICLA. Вторичные конечные точки в общей популяции исследования также не достигли статистической значимости.

Однако заранее определенный анализ подгруппы показал, что у пациентов, классифицированных как IFNGS-high, наблюдалось заметное улучшение как по основному показателю, так и по ключевым вторичным исходам. Alumis заявила, что пациенты IFNGS-high составляют большинство диагнозов умеренно-тяжелой SLE, но добавила, что эта группа была недопредставлена в популяции исследования, что повлияло на общий результат. Эта деталь важна, поскольку исследования по волчанке часто зависят от того, сможет ли препарат показать четкий сигнал в подгруппе, которая с наибольшей вероятностью ответит на лечение, особенно когда широкая популяция биологически неоднородна.

Компания сообщила, что envudeucitinib в целом хорошо переносился в ходе исследования и что неожиданных проблем с безопасностью не возникло. Также было указано, что фармакодинамический анализ подтвердил выраженную дозозависимую модуляцию пути интерферонового сигнального каскада, причем доза 40 mg, вводимая дважды в день, обеспечила наиболее сильный эффект подавления.

Пост в X от Limitless Finance гласил: "ALUMIS $ALMS JUST COLLAPSED 55% AFTER ITS LUPUS CLINICAL TRIAL FAILED $ALMS erased $1.5B in valuation today after its 408-patient Phase 2b LUMUS trial missed its primary endpoint despite being described as ‘potentially pivotal.’ The drug showed promise in patients with…" В посте была ссылка и он был опубликован September 1, 2026.

В дальнейшем Alumis сообщила, что планирует обсудить с регулирующими органами возможное исследование Phase 3, специально ориентированное на пациентов с волчанкой и высокими сигнатурами генов интерферона. Компания отметила, что на данный момент не существует целевых пероральных вариантов лечения SLE, и считает это достаточным основанием для продолжения разработки в этом показании. Для инвесторов и клиницистов, следящих за программой, следующим ключевым шагом станет понимание того, готовы ли регуляторы рассмотреть более узкий дизайн исследования на основе сигнала IFNGS-high вместо неудачи в общей выборке.

В то же время программа Alumis по псориазу остается в рамках графика. Компания по-прежнему нацелена на подачу New Drug Application для envudeucitinib при умеренно-тяжелом бляшечном псориазе в четвертом квартале 2026 года. Этому регуляторному шагу способствуют благоприятные результаты ее программы Phase 3 ONWARD по бляшечному псориазу. Этот отдельный график дает компании еще один регуляторный путь, за которым стоит следить, даже несмотря на пересмотр программы по волчанке.

Envudeucitinib — это пероральный аллостерический ингибитор tyrosine kinase 2, или TYK2, который модулирует иммунные сигнальные пути, регулируемые IL-23, IL-17 и Type I interferon. Механизм действия препарата остается одинаковым независимо от того, оценивается ли он при волчанке или при псориазе.

До падения во вторник рыночная капитализация Alumis составляла около $2.99 billion. С начала года акции выросли более чем на 123%, средний дневной объем торгов составлял около 1.29 million акций, а технические индикаторы настроений присвоили бумагам рейтинг Hold до публикации результатов исследования.