Акции AbCellera растут на 32% после того, как ABCL635 достиг конечных точек фазы 2 в исследовании менопаузы
Ключевые выводы
- •ABCL635 — это негормональный препарат длительного действия для лечения менопаузы, вводимый одной подкожной инъекцией.
- •В исследование фазы 2 были включены 92 женщины в постменопаузе; сравнивалась однократная доза 600mg с плацебо.
- •Исследование достигло основных конечных точек эффективности на четвертой неделе, снизив частоту приливов и выраженность симптомов сильнее, чем плацебо.
- •Препарат хорошо переносился: не было серьезных или тяжелых нежелательных явлений и прекращений участия из-за побочных эффектов.
- •В понедельник AbCellera провела конференц-звонок после того, как акции закрылись на уровне $9.12, прибавив 32% за сессию.
Акции AbCellera (ABCL) выросли на 32% до $9.12 в понедельник после того, как экспериментальный препарат компании для лечения менопаузы показал сильные результаты фазы 2.
Акции компании и без того более чем удвоились в 2026 году к началу понедельника, в основном на ожиданиях этих данных. Итог стал значимым подтверждением стремления AbCellera выйти за рамки своей основной платформы открытия антител на базе ИИ и заняться разработкой собственных внутренних лекарственных кандидатов.
ABCL635 — это негормональный препарат длительного действия, вводимый одной подкожной инъекцией. Он нацелен на рецептор нейрокинина 3 (NK3), который участвует в запуске приливов жара. Путь рецептора NK3 стал клинически валидированным подходом к лечению вазомоторных симптомов менопаузы: одобрение FDA в 2023 году препарата Veozah (fezolinetant) компании Astellas закрепило этот класс как жизнеспособный негормональный вариант.
В исследование фазы 2 были включены 92 женщины в постменопаузе, у которых было около 10 умеренных или тяжелых приливов в день. Участницы получили либо однократную подкожную дозу ABCL635 600mg, либо плацебо.
Исследование достигло основных конечных точек эффективности на четвертой неделе, то есть выполнило заранее заданные статистические критерии, необходимые для признания испытания успешным.
Результаты исследования
По частоте приливов ABCL635 сократил число умеренных и тяжелых эпизодов на 8.8 случая в день от исходного уровня. В группе плацебо снижение составило 3.5 случая в день, что дало разницу в лечении с поправкой на плацебо в 5.3 случая в день.
По выраженности симптомов препарат снизил баллы на 1.4 пункта на четвертой неделе по сравнению с 0.3 пункта для плацебо, что соответствует разнице с поправкой на плацебо в 1.1 пункта.
Пациенты, принимавшие ABCL635, также сообщили о лучшем сне и общем улучшении самочувствия, согласно показателю patient global impression of change.
Исследование было рандомизированным, двойным слепым и плацебо-контролируемым — стандартный дизайн для такого типа испытаний.
Профиль безопасности
Препарат хорошо переносился в течение четырехнедельного периода лечения. Не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений, тяжелых нежелательных явлений, и никто не прекратил участие в исследовании из-за побочных эффектов.
Наиболее частыми побочными эффектами в группе ABCL635 были головная боль, усталость и реакция в месте инъекции.
В понедельник AbCellera провела конференц-звонок, чтобы обсудить результаты с инвесторами и аналитиками.
Компания позиционирует ABCL635 как негормональный вариант, что может быть важно для пациентов, которые не могут или предпочитают не использовать гормональные методы лечения. Акции ABCL закрылись в понедельник на уровне $9.12, прибавив 32% за сессию.
