Akcje Revolution Medicines (RVMD) zyskały w środę po tym, jak FDA zatwierdziła przyjmowaną raz dziennie tabletkę Rasonque do leczenia przerzutowego gruczolakoraka trzustki. Papiery wzrosły o około 1% na początku sesji, a później oddały część tych zysków.

Revolution Medicines, Inc. (RVMD) wzrosły już o ponad 165% od początku roku, dzięki czemu zatwierdzenie stało się kolejnym kamieniem milowym w dobrym okresie dla spółki biotechnologicznej.

Decyzja FDA zapadła kilka miesięcy przed planowanym terminem. Agencja przyjęła wniosek spółki o rejestrację nowego leku (NDA) do rozpatrzenia dopiero 22 lipca, przez co środowe zatwierdzenie oznacza wyjątkowo szybkie rozstrzygnięcie według standardów regulacyjnych.

Rasonque to nazwa handlowa daraxonrasibu, inhibitora RAS przyjmowanego raz dziennie. Lek działa na białka RAS, które pełnią funkcję molekularnych przełączników wewnątrz komórek i stanowią główny czynnik napędzający wzrost guzów u większości pacjentów z rakiem trzustki. KRAS, najczęściej zmieniany przedstawiciel rodziny RAS, jest zmutowany w około 90% przewodowych gruczolakoraków trzustki, a cel ten przez długi czas uznawano za „nieadresowalny lekowo”, zanim pierwsze zatwierdzone inhibitory KRAS dotarły w ostatnich latach do pacjentów w USA.

Lek przyciągnął szerszą uwagę opinii publicznej, gdy były senator z Nebraski Ben Sasse, któremu w zeszłym roku zdiagnozowano zaawansowanego przerzutowego raka trzustki, określił go jako „cudowny lek” po włączeniu do badania klinicznego.

Wcześniej, w czerwcu 2025 r., FDA przyznała daraxonrasibowi status przełomowej terapii (Breakthrough Therapy Designation), a następnie oznaczenie leku sierocego (Orphan Drug) oraz status przeglądu priorytetowego — programów mających na celu przyspieszenie rozwoju i oceny leków na poważne schorzenia — co podkreśla tempo procesu regulacyjnego.

Dane z badania fazy 3

Zatwierdzenie poparto badaniem fazy 3 z udziałem 500 pacjentów, którego wyniki opublikowano w New England Journal of Medicine. Pacjenci leczeni Rasonque żyli medianalnie 13,2 miesiąca wobec 6,7 miesiąca w przypadku osób otrzymujących standardową chemioterapię.

Ryzyko zgonu spadło o 60%. Ponad połowa pacjentów przyjmujących Rasonque żyła po roku, wobec mniej niż jednej piątej w grupie chemioterapeutycznej. Czas do pogorszenia choroby również mniej więcej się podwoił — z 3,6 do 7,2 miesiąca.

Pełniący obowiązki komisarza FDA Kyle Diamantas określił zatwierdzenie jako „krytyczną nową opcję dla pacjentów zmagających się ze wyjątkowo trudnym i historycznie trudnym do leczenia nowotworem”.

Dlaczego ten rynek ma znaczenie

Gruczolakorak trzustki odpowiada za 90% do 95% z około 67 000 nowych przypadków raka trzustki diagnozowanych każdego roku w USA. Chociaż rak trzustki stanowi około 3,2% wszystkich diagnoz nowotworowych, odpowiada za nieproporcjonalnie dużą liczbę zgonów nowotworowych, ponieważ bywa wykrywany późno i daje ograniczone możliwości leczenia. Choroba jest obecnie trzecią najczęstszą przyczyną zgonów nowotworowych w USA, a pięcioletni wskaźnik przeżycia utrzymuje się na poziomie około 13%, co jest jednym z najniższych wśród wszystkich głównych typów nowotworów.

Revolution Medicines po raz pierwszy pokazało potencjał leku w kwietniu, gdy wyniki badania fazy 3 wywołały gwałtowny ruch kursu akcji. Miesiąc później FDA wydała pismo „safe to proceed” (zgoda na kontynuację), pozwalające spółce udostępniać daraxonrasib pacjentom poza badaniem klinicznym.

Spółka bada teraz Rasonque jako leczenie pierwszej linii raka trzustki oraz w innych nowotworach zależnych od RAS, w tym w raku płuc i raku jelita grubego, gdzie mutacje RAS również są częstymi czynnikami napędzającymi wzrost guzów.

Na Wall Street akcje RVMD mają konsensus analityków „Strong Buy” (mocne kupno), oparty na 18 rekomendacjach kupna i 1 „trzymanie”. Średni cel cenowy wynosi 222,89 dolara, a najwyższy — 291 dolarów.