Akcje Moderny wzrosły o ponad 14% po pozytywnych wynikach badań III fazy dotyczących preparatu intismeran autogene, spersonalizowanej szczepionki przeciwnowotworowej spółki opartej na mRNA.

Dane kliniczne wykazały, że intismeran w połączeniu z lekiem Keytruda firmy Merck wydłużał czas przeżycia bez nawrotu choroby u pacjentów z czerniakiem w porównaniu z monoterapią lekiem Keytruda. Wyniki oznaczają pierwsze udane badanie w zaawansowanym stadium dla szczepionki przeciwnowotworowej opartej na mRNA oraz pierwsze zwycięstwo III fazy dla całej dziedziny spersonalizowanych szczepionek neoantygenowych, w której konkurenci — w tym BioNTech, współpracujący z należącą do Roche firmą Genentech nad podobną terapią autogene cevumeran — realizują porównywalne podejścia. Sukces III fazy bazuje na wynikach badań II fazy ogłoszonych pod koniec 2022 roku, kiedy ta sama kombinacja zmniejszyła ryzyko nawrotu czerniaka lub zgonu o 44% w porównaniu z samym lekiem Keytruda, co skłoniło do przeprowadzenia większego badania.

Podczas wtorkowej sesji akcje Moderny notowane były w okolicach 154,94 USD, zyskując około 12%, co uczyniło je najlepszą spółką w indeksie S&P 500 tego dnia. Ruch ten wpisuje się w znajomy schemat: akcje Moderny początkowo gwałtownie zyskały po ogłoszeniu wyników III fazy w ubiegłym tygodniu, następnie skorygowały w dół, gdy inwestorzy realizowali zyski, po czym wznowiły wzrosty.

Ożywienie koncentruje się wokół preparatu intismeran autogene (wcześniej pod nazwą kodową mRNA-4157/V940), spersonalizowanej terapii nowotworowej Moderny opartej na mRNA, rozwijanej wspólnie z Merck w ramach współpracy przewidującej dzielenie się kosztami rozwoju i ewentualnymi przyszłymi zyskami. Dane z badania wskazywały, że połączenie z lekiem Keytruda pozwalało pacjentom z czerniakiem dłużej pozostawać bez objawów choroby niż leczenie samym lekiem Keytruda. Dla Moderny program ten ma szczególne znaczenie: przychody spółki gwałtownie spadły ze szczytów z okresu pandemii wraz z wygasaniem popytu na szczepionki na COVID-19 — same przychody ze szczepionki Spikevax przekroczyły w 2022 roku 18 mld USD — a zarząd wskazuje potok onkologiczny jako drogę powrotu do wzrostu.

W badaniu wzięło udział 1100 uczestników, którzy otrzymali badany lek po chirurgicznym usunięciu guzów czerniaka. Czerniak jest najpoważniejszą postacią raka skóry i odpowiada za zdecydowaną większość zgonów z powodu nowotworów skóry; American Cancer Society szacuje około 100 000 nowych rozpoznań rocznie w USA. Intismeran został zaprojektowany tak, aby celować w maksymalnie 34 neoantygeny unikalne dla każdego pacjenta. Są to nieprawidłowe białka obecne na komórkach nowotworowych, które pomagają układowi odpornościowemu rozpoznawać tkankę złośliwą i ją atakować.

Każda dawka jest dobierana na podstawie sekwencjonowania genetycznego usuniętego guza pacjenta w celu określenia jego specyficznego profilu mutacyjnego. Proces produkcji zajmuje około sześciu tygodni — od pobrania początkowej próbki komórek do dostarczenia gotowej szczepionki. W tym czasie pacjenci mogą rozpocząć leczenie lekiem Keytruda, oczekując na swoją spersonalizowaną terapię.

Wall Street podnosi ceny docelowe i rekomendacje

Analityczka Barclays Eliana Merle podniosła cenę docelową akcji Moderny z 48 do 125 USD, zachowując ocenę „Equal Weight”. Według Merle intismeran ma korzystne szanse pomyślnego przejścia przez proces zatwierdzenia regulacyjnego.

We wtorek Wolfe Research podniosło rekomendację dla Moderny z „Underperform” do „Peer Perform”. Analityczka Alexandria Hammond zasugerowała, że dezorientacja inwestorów co do tego, co można uznać za szczepionkę przeciwnowotworową, mogła spotęgować ostrą reakcję akcji w ubiegłym tygodniu.

BofA Securities i William Blair również podniosły rekomendacje dla Moderny po opublikowaniu wyników badania.

Modele Wolfe przewidują nieskorygowane szczytowe przychody w wysokości 9,2 mld USD w czterech wskazaniach — czerniak w leczeniu uzupełniającym, rak nerkowokomórkowy (RCC), rak pęcherza moczowego naciekający mięśniówkę (MIBC) oraz niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) — przed podziałem przychodów z Merck.

Leerink Partners spodziewa się, że intismeran będzie generował roczne przychody rzędu kilku miliardów dolarów do 2032 roku. Merck prognozuje około 6 mld USD sprzedaży do 2035 roku.

Pozostają pytania o wycenę

W minioną środę zarówno Moderna, jak i Merck zwiększyły swoją kapitalizację rynkową o ponad 40 mld USD każda w ciągu jednej sesji handlowej. W tym kontekście część analityków ostrzega, że znaczna część potencjalnego wzrostu może już być odzwierciedlona w bieżących wycenach, jeśli szczytowa sprzedaż osiągnie obecnie omawiane poziomy.

Skuteczność intismeranu w innych typach nowotworów nie została jeszcze wykazana. Trwa dziewięć dodatkowych badań obejmujących guzy lite, w tym raka płuca, nerki i trzustki. Analitycy na ogół oceniają dane z czerniaka jako zachęcające dla tych badań, ale kolejne pozytywne wyniki nie są gwarantowane. Odczyty tych badań — wraz z pełnym zestawem danych dotyczących czerniaka i momentem ewentualnych zgłoszeń rejestracyjnych — to kolejne kamienie milowe obserwowane przez rynki.

Bieżące oczekiwania wskazują 2027 rok jako realistyczny termin komercjalizacji, przy założeniu, że dane przejściowe pozostaną sprzyjające. 52-tygodniowe maksimum akcji Moderny wynosi 176,66 USD.

We wtorek Wolfe Research i Argus podniosły także ceny docelowe dla Merck, powołując się na bogaty potok badawczy spółki. Merck poszukuje nowego istotnego źródła przychodów, przygotowując się na ostateczne wygaśnięcie patentu na Keytrudę — swój najlepiej sprzedający się lek i jeden z najlepiej sprzedających się leków na świecie, który wygenerował w 2024 roku 29,5 mld USD sprzedaży i pod koniec tej dekady zacznie tracić kluczową ochronę patentową w USA.