Eli Lilly ogłosił w czwartek, że planuje wystąpić o zatwierdzenie regulacyjne dla retatrutydu, swojego leczenia otyłości nowej generacji, w pierwszym kwartale 2027 roku. Nowy harmonogram składania wniosku jest późniejszy niż wcześniejszy cel firmy na rok 2025.

Akcje LLY wzrosły tego dnia o 1,99%. Firma oświadczyła, że opóźnienie odzwierciedla dodatkowy czas potrzebny na zebranie i weryfikację danych dotyczących produkcji i kontroli jakości, wymaganych przez organy regulacyjne.

Retatrutyd to lek podawany w zastrzykach raz w tygodniu. Eli Lilly poinformowało, że przeszedł dwie dodatkowe badania kliniczne fazy 3, a wyniki utraty wagi przewyższyły te, jakie dają obecne metody leczenia dostępne na rynku.

W jednym badaniu dorośli z otyłością i cukrzycą typu 2 stracili średnio 20,8% masy ciała w ciągu 80 tygodni. Średnio oznaczało to prawie 50 funtów.

W drugim badaniu dorośli z ciężką otyłością i ustaloną chorobą sercowo-naczyniową stracili średnio 22,6% masy ciała w tym samym 80-tygodniowym okresie, czyli około 55,8 funta.

Czym retatrutyd różni się od istniejących leków na otyłość

Retatrutyd został zaprojektowany tak, aby działać na trzy hormony: GLP-1, GIP i glukagon. To odróżnia go od innych głównych leków na otyłość na tym samym rynku.

Obecny hit Lilly na otyłość, Zepbound, celuje w GLP-1 i GIP. Wegovy firmy Novo Nordisk celuje tylko w GLP-1. Trójhormonowy mechanizm retatrutydu reprezentuje nowsze podejście w kategorii leków na otyłość. Dodanie agonizmu receptora glukagonowego wiąże się ze zwiększonym wydatkiem energetycznym, co może przyczyniać się do wielkości utraty wagi widocznej w danych z badań, choć konieczne są dalsze przeglądy regulacyjne.

Skutki uboczne zgłaszane w badaniach nad retatrutidem obejmowały biegunkę, nudności i zaparcia. Skutki te są spójne z innymi terapiami z klasy leków GLP-1.

Kenneth Custer, prezes Lilly Cardiometabolic Health, powiedział, że firma uważa, iż ma niezbędne dane do globalnego wniosku. Dodał, że Lilly celuje nie tylko w otyłość, ale także w ból choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych oraz obturacyjny bezdech senny.

Szacunki analityków i opinia Wall Street

Analitycy z TD Cowen oszacowali w styczniu, że retatrutyd może osiągnąć 3,8 mld dolarów przychodów ze sprzedaży do 2030 roku. Jeśli tak się stanie, taki poziom sprzedaży uczyniłby go znaczącą częścią portfolio leków na otyłość Lilly, obok leku Zepbound i nowo wprowadzonej pigułki Foundayo.

Rozwój retatrutydu przez Lilly następuje również w momencie, gdy firma stara się utrzymać swoją pozycję wobec Novo Nordisk na globalnym rynku leków odchudzających, kategorii, która rozwinęła się szybko, ponieważ terapie GLP-1 rozszerzyły populację pacjentów poszukujących farmakologicznego leczenia otyłości. Dwuletnie opóźnienie w składaniu wniosków zawęża okno czasowe, w którym obecne metody leczenia, takie jak Zepbound i Wegovy, stają w obliczu ograniczonej bezpośredniej konkurencji ze strony mechanizmów nowej generacji.

Wśród 22 analityków Wall Street śledzących LLY, consensus to silny sygnał kupna (Strong Buy). Ta opinia opiera się na 20 rekomendacjach kupna (Buy) i dwóch rekomendacjach utrzymania (Hold) wydanych w ciągu ostatnich trzech miesięcy.

Średni cel cenowy dla akcji LLY wynosi 1 294,06 dolara, co sugeruje około 17% potencjał wzrostu od obecnych poziomów.