Łańcuchy dostaw farmaceutycznych mogą wykorzystać współdzielone rejestry blockchain do śledzenia ruchu leków i umożliwienia bardziej precyzyjnych wycofań produktów — zgodnie z materiałem eksperckim opublikowanym przez Chicago Star. Artykuł opisuje, jak współdzielony rejestr mógłby połączyć dane obecnie przechowywane osobno przez producentów, dystrybutorów i apteki.

Propozycja dotyczy śledzenia, a nie gwarancji jakości leków. Chociaż blockchain może zachować zapisaną historię produktu, nie może potwierdzić, że informacje były poprawne w momencie ich pierwszego wprowadzenia.

Łańcuchy dostaw farmaceutycznych potrzebują połączonych zapisów

Materiał opisuje system dystrybucji obejmujący wiele grup interesariuszy i często wiele krajów. Uczestnicy obejmują producentów, dystrybutorów, hurtowników, apteki oraz placówki opieki zdrowotnej.

Śledzenie produktów w tych organizacjach może być trudne, gdy autentyczność partii zostaje zakwestionowana. Wycofania wymagają też od uczestników ustalenia, gdzie trafiły dotknięteki i kto je otrzymał.

W opisanym podejściu z wykorzystaniem blockchain każdy uczestnik zapisywałby zdarzenia dystrybucyjne we współdzielonej infrastrukturze. Zastąpiłoby to obecne poleganie na osobno przechowywanych historiach, gdy śledczy muszą odtworzyć drogę produktu.

Materiał przywołuje szacunki Światowej Organizacji Zdrowia, według których 1 na 10 leków w krajach o niskich i średnich dochodach jest fałszywych lub gorszej jakości, oraz szacunkowe roczne wydatki na takie produkty w wysokości około 30,5 miliarda dolarów USD. Liczby te pokazują, jakie stawką dla zdrowia publicznego jest spór o identyfikowalność: fałszywe lub gorszej jakości produkty trudno wycofać z obiegu, gdy żaden z uczestników nie posiada pełnego zapisu ich drogi.

Dyskusja mieści się w szerszym wykorzystaniu blockchain do zapisywania informacji. Powiązane doniesienia dotyczą migracji rejestru danych AI, osobnego przedsięwzięcia związanego z pochodzeniem danych i prawami do nich.

Wspólna historia mogłaby towarzyszyć każdej partii leków

Według materiału proces rozpoczynałby się, gdy producent zapisuje partię opuszczającą produkcję. Dystrybutor odnotowywałby następnie jej przyjęcie, a później transfery do hurtownika i apteki.

Unikalny identyfikator łączyłby każdy produkt z zapisanymi zdarzeniami, a ta historia trwałaby aż do sprzedaży leku.

Śledczym mogłyby wystarczyć konsultacje ze współdzielonym zapisem zamiast porównywania informacji z osobnych baz danych. Źródło opisuje rejestry blockchain jako wysoce odporne na manipulowanie już zapisanymi zdarzeniami.

Ta odporność ma jednak konkretne ograniczenie: dotyczy historii po wprowadzeniu zapisu. Nie zapobiega wpisaniu fałszywych lub nieprawidłowych informacji na początku.

Integralność zapisów cyfrowych jest również tematem osobnego doniesienia o malware ukrytym w transakcjach blockchain, które analizuje inny problem bezpieczeństwa związany z niezmienialnymi rejestrami.

Kontrole fizyczne i planowanie wycofań nadal mają znaczenie

Według źródła fizyczna weryfikacja, odpowiednie technologie identyfikacji i zaufane organizacje pozostają istotne. Produkt błędnie oznaczony nie stanie się autentyczny tylko dlatego, że jego zapis trafił do blockchain.

Potencjalną korzyścią dla łańcuchów dostaw farmycznych jest jaśniejszy obraz obsługi i przechowywania produktów, z którego regulatorzy, producenci i dystrybutorzy mogliby korzystać, gdy coś pójdzie nie tak.

Materiał łączy elektroniczne śledzenie z ramami prawnymi FDA — ustawą Drug Supply Chain Security Act — której celem jest poprawa zdolności uczestników do identyfikacji i śledzenia produktów. Uchwalona w Stanach Zjednoczonych w 2013 roku ustawa koncentruje się na identyfikowaniu i śledzeniu leków na receptę w toku dystrybucji — tym samym oparciu na poziomie produktu, na którym miałby się oprzeć proponowany rejestr.

Gdyby producent wykrył skażoną partię, dokładnie zapisane zdarzenia mogłyby pomóc ustalić jej odbiorców. Następnie można by skontaktować się z aptekami, hurtownikami i placówkami opieki zdrowotnej w sprawie konkretnych produktów.

Takie ukierunkowanie mogłoby przyspieszyć i doprecyzować wycofania — argumentuje źródło — choć korzyści te zależą od dokładnych zapisów zdarzeń, a nie od samej technologii blockchain. Kolejna dyskusja o infrastrukturze operacyjnej pojawia się w doniesieniach o usługach walidatorów blockchain.

Materiał przedstawia model, a nie wdrożony system — rozwojem wartym obserwacji jest więc to, czy jakakolwiek sieć producentów, dystrybutorów i aptek przejdzie od opisywania współdzielonego rejestru leków do jego uruchomienia.

Praktyczne rozróżnienie między zachowywaniem zapisów a weryfikacją towarów pozostaje aktualne. Wspólne historie mogłyby wspierać śledzenie, podczas gdy kontrole fizyczne i wiarygodne informacje wyjściowe pozostają niezbędne do potwierdzenia autentyczności leków.