30 sierpnia 2026 r. BioMarin Pharmaceutical (BMRN) ogłosiło kompleksowe światowe porozumienie patentowe z Ascendis Pharma, kończąc rozległy spór prawny dotyczący technologii peptydu natriuretycznego typu C (CNP) zastosowanej w produkcie terapeutycznym Ascendis – Yuviwel. W momencie ogłoszenia akcje BMRN spadły o 0,96%.

Obie firmy farmaceutyczne były uwikłane w zacięte postępowania sądowe w wielu jurysdykcjach na całym świecie, w tym w głośnej sprawie przed amerykańską Międzynarodową Komisją Handlu (ITC). Porozumienie rozstrzyga wszystkie zaległe kwestie w ramach jednej zunifikowanej ugody. Stawka w takich sporach jest wysoka: niekorzystny wyrok ITC na podstawie sekcji 337 może skutkować zakazem wykluczającym produkt z rynku amerykańskiego w całości, dlatego ugoda jest częstym zakończeniem wielojurysdykcyjnych sporów patentowych w branży farmaceutycznej.

Zgodnie z warunkami porozumienia Ascendis zapłaci BioMarin tantiemy w wysokości 20% przychodów netto Yuviwel wygenerowanych w Stanach Zjednoczonych, stosowane wstecznie od daty pierwszego komercyjnego wprowadzenia produktu na rynek. Dla Unii Europejskiej, Brazylii i Korei Południowej stawka tantiem została ustalona na 18% sprzedaży netto. Zobowiązania płatnicze obowiązują do maja 2030 r.

Licencja obejmuje Yuviwel we wszystkich istniejących i perspektywicznych zastosowaniach terapeutycznych, w tym w leczeniu achondroplazji, hypochondroplazji oraz potencjalnych podejść terapii skojarzonej. Ten szeroki zakres rozciąga ochronę własności intelektualnej BioMarin znacznie poza główne wskazanie leku.

Warunki porozumienia

W ramach umowy BioMarin zobowiązało się wycofać skargę złożoną do ITC na podstawie sekcji 337. Zostaną również umorzone toczące się postępowania sądowe w Brazylii, Danii, Niemczech, Korei Południowej oraz przed Sądem Okręgowym USA dla Północnego Dystryktu Kalifornii.

Ascendis dodatkowo zobowiązało się nie kwestionować praw patentowych BioMarin i wyraziło zgodę na dwustronną klauzulę nieingerencji regulacyjnej – co stanowi znaczącą ustawkę strategiczną z perspektywy Ascendis, ponieważ takie klauzule zazwyczaj zabraniają każdej ze stron sprzeciwiania się wnioskom regulacyjnym drugiej strony.

Porozumienie potwierdza wartość platformy technologicznej CNP BioMarin, która stanowi podstawę firmowego leku VOXZOGO (wosorytide), zatwierdzonego do leczenia dzieci z achondroplazją. VOXZOGO, który otrzymał aprobatę amerykańskiej FDA w 2021 r., stał się motorem wzrostu BioMarin, a strumień tantiem zapewnia firmie udział w produkcie konkurencyjnym opartym na tej samej klasie naukowej. BioMarin przez wiele lat inwestowało znaczne środki w rozwój tej platformy, a porozumienie tantiemowe stanowi wymierny zwrot finansowy z tych nakładów badawczych.

Pozycja BioMarin w leczeniu chorób rzadkich

Alexander Hardy, CEO BioMarin, określił porozumienie jako dowód, że konsekwentne inwestowanie w innowacje terapeutyczne w obszarze chorób rzadkich przynosi wymierne rezultaty. Firma wprowadza obecnie na rynek dziewięć produktów komercyjnych i jako pierwsza opracowała sześć opcji terapeutycznych w swoich chorobach.

Konsensus analityków ocenia obecnie BMRN jako „kupuj” z celem cenowym 88,00 USD, a kapitalizacja rynkowa spółki wynosi około 12,52 miliarda dolarów.

Z technicznego punktu widzenia wskaźnik sentymentu akcji wykazuje ocenę „kupuj” – notowania znajdują się powyżej kluczowych średnich kroczących, a wskaźniki MACD są pozytywne. Analitycy zwracają jednak uwagę na ostatni spadek wskaźników rentowności i zwrotu z kapitału własnego oraz na podwyższoną wycenę wskaźnika C/Z.

Podczas najnowszej prezentacji wyników BioMarin podniosło prognozy przychodów na 2026 r., co daje spółce rozpęd wchodzącej w drugą połowę roku.

Porozumienie ustanawia dodatkowy strumień przychodów oparty na tantiemach, powiązany ze sprzedażą Yuviwel na czterech znaczących rynkach międzynarodowych, który będzie wpływał na wyniki finansowe BioMarin do maja 2030 r. Inwestorzy śledzący trajektorię spółki mogą obserwować kolejne raporty kwartalne, które pokażą, jak wsteczne płatności amerykańskie i bieżące tantiem odzwierciedlają się w raportowanych wynikach.